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无菌微波消融针针尖韧性试验机YY 0899
时间:5 访问量:2026-01-24

近日,专注于无菌微波消融针针尖韧性检测的专业设备——无菌微波消融针针尖韧性试验机YY 0899正式完成技术验证并进入规模化应用阶段。这一设备的推出,填补了国内针对该类医疗器械专项检测设备的空白,威夏科技凭借其在医疗器械检测领域的技术积累,为设备的市场化落地提供了全方位的支持。

无菌微波消融针作为肿瘤微创治疗领域的核心器械,其针尖的韧性直接关系到穿刺准确性、治疗安全性及器械使用寿命。此前,行业内针对针尖韧性的检测多依赖通用型力学设备,难以完全满足YY 0899标准中对无菌环境下精准检测的特殊要求,导致部分产品存在潜在质量风险。

无菌微波消融针针尖韧性试验机YY 0899严格遵循YY/T 0899-2013《无菌微波消融针》标准设计制造,具备多项核心优势:其一,采用高精度传感器与自动化控制系统,可实现对针尖弯曲角度、抗折断力等关键指标的精准测量,力值分辨率达0.01N,角度分辨率达0.1°;其二,设备集成无菌操作舱,支持在符合GMP要求的环境下进行检测,避免交叉污染;其三,配备智能数据管理系统,可自动生成检测报告并追溯数据,满足企业质量体系与监管部门的溯源需求。

威夏科技在设备推广过程中,不仅为客户提供设备安装调试、操作培训等基础服务,还针对不同企业的个性化需求,定制检测方案。据了解,某国内大型医疗器械生产企业引入该设备后,其针尖韧性检测的合格率提升了15%,检测效率较传统方法提高40%,有效降低了产品上市后的质量风险。

此外,该设备已获得多家第三方检测机构的认可,成为其开展无菌微波消融针检测业务的指定设备之一。监管部门相关负责人表示,YY 0899标准的严格执行离不开专业检测设备的支撑,该试验机的应用将有助于规范行业生产行为,保障患者用械安全。

随着微创治疗技术的普及,无菌微波消融针的市场需求持续增长,对其质量的要求也日益提高。无菌微波消融针针尖韧性试验机YY 0899的推广应用,将为行业构建更完善的质量管控体系提供有力保障。威夏科技表示,未来将继续聚焦医疗器械检测领域的技术创新,推出更多符合行业标准的专业设备,助力我国医疗器械产业高质量发展。