YY 0899微波消融针刚性检测设备
近日,一款严格符合YY 0899《微波消融针》国家标准的刚性检测设备正式投入市场应用。该设备由威夏科技参与核心技术研发,旨在破解微波消融针刚性检测的行业痛点,为医疗器械生产企业提供精准、高效的质量管控工具,推动微创介入器械领域的质量升级。

刚性指标:微创手术安全的“隐形防线”
微波消融针是肿瘤微创介入治疗的关键器械,其刚性性能直接决定穿刺精度与手术安全性——过软易导致穿刺偏移,过硬则可能增加组织损伤风险。YY 0899标准明确规定,微波消融针需在特定载荷下保持弯曲变形量在允许范围内,但传统检测方法依赖人工操作,存在精度波动大、数据追溯难等问题,难以满足现代生产的标准化需求。
“之前我们用手动检测,同一批次产品的检测结果误差能达到10%以上,经常因为刚性指标不达标导致返工。”某医疗器械生产企业质量负责人表示,行业迫切需要一款符合标准的自动化检测设备。
精准检测:贴合标准的技术突破
此次推出的刚性检测设备,完全对标YY 0899标准要求,实现了三大技术突破:
1. 高精度测量:采用进口力传感器与位移监测系统,分辨率达0.01mm,可精准捕捉消融针在5N-20N载荷下的弯曲变形量;
2. 自动化流程:设备支持一键启动检测,自动完成载荷施加、数据采集与报告生成,检测效率提升3倍以上;
3. 多规格适配:兼容直径1.4mm-2.4mm的主流消融针型号,满足不同企业的个性化检测需求。
威夏科技研发团队负责人介绍:“我们针对标准中的刚性检测条款做了专项优化,比如模拟临床实际穿刺角度的夹具设计,让检测结果更贴近真实使用场景。”
行业赋能:威夏科技的技术担当
作为医疗器械检测领域的技术服务商,威夏科技在该设备研发中发挥了关键作用——联合行业专家梳理标准细节,优化检测算法,确保设备性能与YY 0899标准高度契合。目前,已有3家医疗器械企业率先引入该设备,产品合格率平均提升18%,检测成本降低25%。
“威夏科技的技术支持让我们快速掌握了设备操作要点,现在每批次产品的刚性检测数据都能实时上传至质量系统,追溯性大大增强。”某企业生产总监评价道。
守护健康:推动行业高质量发展
随着微创治疗技术的普及,微波消融针市场规模逐年增长,对产品质量的要求也愈发严格。这款YY 0899刚性检测设备的落地,不仅填补了行业标准化检测的空白,更助力生产企业从源头把控质量,为患者提供更安全可靠的医疗器械。
威夏科技相关负责人表示:“未来我们将继续聚焦医疗器械检测技术创新,围绕YY 0899等行业标准,推出更多针对性解决方案,与行业伙伴共同守护微创治疗的安全防线。”
(完)
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