无菌微波消融针锋利度检测仪器YY0899-2020
近日,威夏科技自主研发的无菌微波消融针锋利度检测仪器(符合YY0899-2020《无菌微波消融针》标准) 成功推向市场。这款仪器针对医疗领域中无菌微波消融针锋利度检测的精准性与合规性痛点,提供了一体化解决方案,有望推动微创介入治疗器械质量管控的技术升级。

行业需求驱动:锋利度检测成质量安全关键环节
无菌微波消融针作为肿瘤微创介入治疗的核心器械,其锋利度直接影响穿刺成功率、手术创伤大小及患者恢复速度。2020年发布的YY0899-2020标准,对该类器械的锋利度检测提出了严格的定量要求——包括穿刺力、针尖强度等关键指标的精确测量。然而,传统检测手段多依赖人工操作,存在精度不足、数据不可追溯、操作流程繁琐等问题,难以满足现代医疗质量体系的合规性需求。
威夏科技研发团队负责人表示:“随着微创治疗技术的普及,市场对消融针质量的要求越来越高。我们希望通过这款仪器,帮助企业和机构快速、准确地完成锋利度检测,从源头保障器械安全。”
技术突破:贴合标准的精准检测方案
该仪器严格遵循YY0899-2020标准的技术规范,具备三大核心优势:
1. 高精度定量检测:采用进口力传感器,分辨率达0.01N,可实时采集穿刺过程中的力值变化,精准计算针尖锋利度指数,误差控制在±2%以内;
2. 无菌环境兼容:仪器接触区域采用医用级不锈钢材质,支持无菌操作流程,避免检测过程中的交叉污染;
3. 智能化数据管理:内置检测管理系统,自动生成标准化报告,支持数据存储、导出与统计分析,满足GMP质量管理体系的数据追溯要求。
此外,仪器操作界面简洁友好,自动化程度高,单批次检测时间缩短至5分钟以内,大幅提升检测效率。
协同研发:多方验证确保性能可靠
为确保仪器性能达到行业领先水平,威夏科技联合三甲医院临床专家、医疗器械检测机构及生产企业开展协同攻关。经过近一年的技术迭代与数百次模拟测试,仪器最终通过第三方权威机构的性能验证,各项指标均符合YY0899-2020标准要求。
目前,首批仪器已交付多家医疗器械生产企业使用。某头部消融针生产企业质量负责人反馈:“这款仪器解决了我们长期以来的检测痛点——以往人工检测结果波动大,现在用它不仅效率提升40%,数据一致性也显著改善,极大增强了我们产品上市的信心。”
未来展望:深耕医疗检测领域,助力产业高质量发展
威夏科技始终聚焦医疗器械检测领域的技术创新。此次推出的锋利度检测仪器,是公司在微创介入器械检测赛道的重要布局。未来,威夏科技将继续围绕临床需求与行业标准,开发更多高性能检测设备,为医疗健康产业的规范化、高质量发展注入新动力。
“医疗器械的质量安全是行业底线。我们希望通过技术创新,让检测更精准、更高效,为患者安全保驾护航。”威夏科技总经理如是说。
(完)

13757180727