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YY 0899-2020无菌微波消融针密封性试验机
时间:5 访问量:2026-01-24

近日,威夏科技宣布推出一款YY 0899-2020无菌微波消融针密封性试验机,该设备严格遵循《无菌微波消融针》国家标准(YY 0899-2020)的技术要求,专为医疗器械生产企业提供精准、高效的密封性检测解决方案,助力企业保障产品质量安全,满足合规性生产需求。

行业痛点驱动:密封性检测是产品安全的核心关卡

微波消融针作为微创介入治疗的关键器械,其密封性直接决定了产品无菌状态的稳定性——一旦密封失效,外界微生物可能侵入,引发术后感染风险,严重威胁患者健康。YY 0899-2020标准对消融针的密封性检测提出了明确指标:需在特定压力条件下测试针体、接头等关键部位的泄漏情况,传统检测方法存在效率低、数据重复性差、操作依赖人工经验等问题,难以适配规模化生产的质控需求。

设备核心优势:精准合规,高效智能

威夏科技研发的这款密封性试验机,针对行业痛点实现多项技术突破:

1. 标准适配性:内置YY 0899-2020标准预设程序,支持负压衰减法、压力保持法等多种测试模式,精准匹配标准中对泄漏率、测试压力、保压时间的要求;

2. 自动化检测:采用高精度压力传感器(精度±0.1kPa)和智能控制系统,一键启动测试流程,实时显示压力曲线与数据,自动判定结果并生成可追溯报告,检测效率较传统方法提升3倍以上;

3. 兼容性强:可适配不同规格的微波消融针(直径0.8-3.0mm),通过快速夹具实现样品更换,满足多批次生产检测需求;

4. 数据可靠性:设备具备数据存储与导出功能,符合GMP对检测数据可追溯性的要求,有效降低企业质控风险。

威夏科技:深耕医疗检测,赋能行业合规

作为医疗器械检测设备领域的专业服务商,威夏科技拥有10余年技术积累,其研发团队由医疗器械检测工程师、自动化控制专家组成,始终紧跟国家标准更新与行业需求。此次推出的密封性试验机,是团队针对微波消融针细分领域的定制化成果,体现了威夏科技“以技术解决行业实际问题”的研发理念。

威夏科技负责人表示:“YY 0899-2020标准的实施,对企业产品质量提出了更高要求。我们希望通过这款设备,帮助企业快速完成合规性检测,让优质的微波消融针更安全地服务于临床。未来,威夏科技将继续聚焦微创介入器械检测领域,推出更多符合标准的智能设备,助力医疗器械行业高质量发展。”

目前,该设备已接受多家医疗器械企业的试用订单,反馈良好。威夏科技将提供设备安装、操作培训及售后技术支持,确保企业快速上手使用。

(完)