一次性使用无菌微波消融针针座与护套连接强度试验仪YY0899-2020
近日,威夏科技推出的一次性使用无菌微波消融针针座与护套连接强度试验仪正式投入市场应用。该设备严格依据YY0899-2020《一次性使用无菌微波消融针》国家标准研发,旨在为医疗器械生产企业提供精准、高效的连接强度检测解决方案,助力企业合规生产与产品质量提升。

锚定标准需求,破解检测痛点
YY0899-2020标准明确规定,一次性使用无菌微波消融针的针座与护套连接部位需承受不小于10N的轴向拉力而不发生脱落,这是保障临床使用安全的核心指标之一。此前,部分企业因缺乏专用检测设备,存在检测效率低、数据准确性不足等问题,难以满足标准合规要求。
威夏科技研发的这款试验仪,针对性解决了上述痛点:设备采用高精度拉力传感器(精度达0.01N),可模拟临床使用中的轴向拉力场景,实时采集并记录连接部位的受力数据;搭配智能控制系统,能自动判定试验结果是否符合标准,并生成可追溯的检测报告;此外,设备配备可调节夹具,适配不同规格的微波消融针,覆盖多数产品型号的检测需求。
落地应用获认可,助力企业合规
目前,已有多家医疗器械生产企业引入该试验仪用于生产线质量管控。某企业质量负责人反馈:“这款设备操作简单,检测结果稳定可靠,原本需要人工操作20分钟的检测流程,现在5分钟即可完成,且数据自动存档,大大降低了人为误差,帮助我们快速通过了产品注册前的质量验证。”
威夏科技技术团队表示,设备在研发阶段便联合行业专家开展多轮验证测试,确保其完全符合YY0899-2020标准的测试方法与性能要求。未来,团队还将根据市场反馈持续优化设备功能,例如增加多通道检测模块,进一步提升批量检测效率。
聚焦行业痛点,持续创新赋能
威夏科技始终专注于医疗器械检测领域的技术创新,紧跟国家标准更新步伐。此次推出的连接强度试验仪,是公司在微创介入类医疗器械检测设备布局的重要一环。后续,威夏科技将继续围绕临床安全需求,研发更多符合行业标准的检测设备,为医疗器械行业的规范化、高质量发展提供技术支撑。
威夏科技相关负责人强调:“医疗器械质量关乎患者生命安全,我们希望通过专业的检测设备,帮助企业把好质量关,让合规、安全的产品更快走向临床。”
(完)

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