近日，威夏科技正式发布一款针对无菌微波消融针针尖断裂性能检测的专用设备——YY0899-2020无菌微波消融针针尖断裂测试仪。该设备的推出，将有效解决当前行业内微波消融针针尖断裂检测缺乏标准化专用工具的痛点，助力医疗器械生产企业及监管机构提升产品质量管控效率，为临床安全保驾护航。

聚焦临床安全痛点，响应标准严苛要求

微波消融技术作为微创介入治疗的核心手段之一，已广泛应用于肿瘤、甲状腺结节等疾病的临床治疗。而微波消融针的针尖断裂问题，是影响治疗安全性的关键风险点：一旦针尖在体内断裂，不仅会延长手术时间，还可能引发感染、组织损伤等严重并发症。

2020年实施的YY0899-2020《无菌微波消融针》国家标准，首次对针尖断裂强度的检测方法、受力条件及判定指标作出明确规定。然而，此前市场上的通用检测设备难以精准模拟临床使用中的复杂受力场景（如扭转、弯曲、穿刺等复合动作），导致部分企业存在检测效率低、数据重复性差、无法完全匹配标准要求等问题。

技术创新驱动，打造标准化检测方案

威夏科技研发团队针对YY0899-2020标准的核心要求，经过12个月的技术攻关与多轮临床场景模拟验证，成功推出这款专用测试仪。其核心优势体现在三大方面：

1. 精准还原临床受力场景

测试仪采用多维度力学加载系统，可模拟微波消融针在穿刺组织、调整角度、持续消融等过程中的真实受力状态，包括轴向拉力、径向弯曲力及扭转力矩的复合作用，确保检测结果与临床实际高度一致。

2. 无菌环境兼容设计

考虑到微波消融针的无菌使用要求，设备整体采用不锈钢材质与密封结构，支持在无菌洁净区（如万级净化车间）内直接操作，避免测试过程中的二次污染，完全符合YY0899-2020对无菌医疗器械检测环境的要求。

3. 智能化数据追溯

设备搭载高精度传感器与自动化控制系统，可实时采集并存储断裂力值、位移曲线等关键数据，生成符合GMP要求的检测报告。数据可通过云端同步，实现全流程追溯，为企业合规性审核提供可靠依据。

“威夏科技始终以‘技术服务临床’为核心，这次的测试仪从设计到验证，全程邀请临床医生、医疗器械工程师参与评审，确保每一项功能都贴合实际需求。”威夏科技研发负责人表示，“目前设备已通过第三方权威机构的性能验证，各项指标均优于YY0899-2020标准的最低要求。”

赋能产业升级，守护患者安全

该测试仪的推出，将为微波消融针生产企业提供高效、合规的检测工具：企业可快速完成产品出厂前的批量检测，缩短研发周期，降低合规成本；同时，监管机构也可借助该设备开展市场抽查，提升行业质量监管效率。

截至目前，已有多家国内头部微波消融针生产企业与威夏科技达成合作意向，计划引入该测试仪作为核心检测设备。业内专家认为，这款设备的普及将推动整个微波消融针行业的质量升级，从源头减少临床风险，最终惠及广大患者。

深耕医疗检测领域，持续贡献技术力量

作为医疗检测设备领域的深耕者，威夏科技近年来已推出多款符合国家及行业标准的专用设备，覆盖微创介入器械、骨科植入物等多个细分领域。此次YY0899-2020无菌微波消融针针尖断裂测试仪的发布，是威夏科技在“精准检测赋能医疗安全”战略下的又一重要成果。

未来，威夏科技将继续聚焦医疗器械检测的前沿需求，加大研发投入，推出更多贴合临床与产业的创新设备，为医疗健康产业的高质量发展注入动力。

威夏科技

202X年X月X日