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一次性使用无菌微波消融针畅通性试验机YY0899
时间:6 访问量:2026-01-26

近日,专注于医疗器械检测技术创新的威夏科技宣布,其自主研发的YY0899一次性使用无菌微波消融针畅通性试验机正式问世。该设备的推出,将为一次性使用无菌微波消融针的质量管控提供精准、高效的检测解决方案,助力行业合规发展与患者安全保障。

临床需求驱动:畅通性检测成微波消融针质量核心关卡

微波消融技术作为肿瘤微创治疗的关键手段,依赖一次性使用无菌微波消融针实现能量传输与病灶消融。若消融针畅通性不达标,可能导致能量传输受阻、治疗效果打折,甚至引发临床安全风险。YY0899《一次性使用无菌微波消融针》国家标准中,明确将“畅通性”列为强制检测指标,要求模拟临床实际使用场景,对消融针的流体传输能力进行严格验证。

此前,行业内针对该指标的专用检测设备相对稀缺,多数企业依赖人工操作或通用设备替代,存在检测效率低、数据精度不足、无法完全匹配标准要求等痛点。威夏科技敏锐捕捉到这一需求,启动专项研发,旨在填补行业空白。

技术突破:贴合标准的精准检测方案

威夏科技研发的YY0899畅通性试验机,严格遵循国家标准要求,实现多项技术创新:

- 场景化模拟:内置高精度流体动力学系统,可精准复现临床使用中的压力、流速参数,真实还原消融针在治疗过程中的流体传输状态,确保检测结果与实际应用高度一致;

- 智能数据采集:集成多通道传感器与AI数据分析模块,实时记录压力波动、流量稳定性等关键数据,自动生成合规检测报告,杜绝人为误差;

- 无菌兼容设计:设备接触面采用医用级不锈钢材质,支持在GMP洁净环境下开展检测,避免对无菌消融针造成二次污染,符合产品无菌属性要求;

- 高效自动化:全程自动化操作,单批次检测时间较传统方法缩短60%以上,大幅提升企业检测效率与产能。

威夏科技:以技术助力行业高质量发展

作为深耕医疗器械检测设备领域的企业,威夏科技始终以“技术赋能质量安全”为核心理念。此次研发过程中,团队联合多家医疗器械生产企业开展需求调研,结合自身在流体控制、自动化检测等领域的十余年技术积累,最终完成设备的稳定量产。

该设备的推出,不仅为生产企业提供了合规、可靠的检测工具,更从源头保障了一次性使用无菌微波消融针的临床安全性。威夏科技相关负责人表示:“未来,我们将继续聚焦医疗器械检测领域的前沿需求,加大研发投入,推出更多符合国家及行业标准的专业设备,为推动行业高质量发展贡献力量。”

目前,威夏科技YY0899一次性使用无菌微波消融针畅通性试验机已完成多项验证测试,即将面向市场交付。这一成果标志着我国医疗器械检测设备在细分领域的技术进步,将为微创治疗耗材的质量管控注入新动能。