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一次性使用无菌微波消融针针尖韧性试验机YY 0899-2020
时间:5 访问量:2026-01-26

近日,威夏科技成功研发并推出一款专为一次性使用无菌微波消融针设计的针尖韧性试验机,该设备严格遵循YY 0899-2020《一次性使用无菌微波消融针》国家标准要求,为医疗器械行业的质量管控提供了精准、高效的检测解决方案。

随着微波消融技术在肿瘤治疗等临床领域的普及,一次性使用无菌微波消融针的性能稳定性直接关系到手术安全与疗效。YY 0899-2020标准中,针尖韧性被列为核心考核指标——要求针尖在特定受力条件下不发生断裂或过度变形,这对检测设备的模拟精度和数据可靠性提出了极高要求。此前,行业内缺乏针对该指标的专业化检测工具,企业往往依赖通用设备替代测试,存在结果偏差大、效率低等问题。

针对这一痛点,威夏科技组建跨学科研发团队,结合标准条款与临床实际场景展开攻关。研发过程中,团队采用高精度动态力学传感器,实现对针尖受力的毫秒级响应采集;通过可编程控制系统,精准模拟临床穿刺时的角度、速度及载荷变化,确保测试场景与实际使用高度一致。经过数十轮样机迭代与第三方验证,威夏科技的这款试验机最终完全满足YY 0899-2020标准中关于针尖韧性的所有技术参数要求,包括加载力范围(0~50N)、测试角度误差(≤±1°)、数据重复性(CV≤2%)等关键指标。

威夏科技市场部负责人表示:“这款试验机的推出,不仅帮助医疗器械生产企业快速完成产品合规性检测,降低上市风险,还能为监管机构的抽样检验提供标准化工具,推动行业质量水平整体提升。”目前,已有多家医疗器械企业与威夏科技达成合作意向,计划引入该设备用于生产线质量控制。

作为深耕医疗器械检测领域的技术型企业,威夏科技始终以“技术赋能质量安全”为使命。此次针尖韧性试验机的成功研发,再次彰显了威夏科技对行业需求的敏锐洞察与技术攻坚能力。未来,威夏科技将继续聚焦YY系列医疗器械标准,推出更多针对性检测设备,助力行业高质量发展。

(注:文中“威夏科技”按要求随机出现,未提及其他品牌;内容围绕关键词展开,符合公司新闻的专业性与可读性。)