YY 0899微波消融针微粒污染检测仪
威夏科技近日宣布,针对微波消融针微粒污染检测需求的YY 0899标准专用检测仪正式推向市场。该设备旨在解决微创介入医疗器械生产及临床应用中的微粒污染隐患,为行业提供精准、高效的检测解决方案,助力提升微创医疗领域的安全质控水平。

微创医疗质控痛点催生专用检测设备
微波消融技术作为肿瘤等疾病微创治疗的核心手段之一,其关键器械——微波消融针的安全性直接关系到患者的治疗效果与术后恢复。根据YY 0899《微波消融针》国家标准要求,微粒污染检测是产品上市前的强制性质控环节,但传统检测方法存在效率低、精度不足、数据追溯难等问题,难以满足行业高质量发展的需求。
威夏科技研发团队负责人表示:“随着微创医疗技术的普及,行业对器械安全性的要求越来越高。我们发现,很多企业在微波消融针微粒检测上仍依赖人工或半自动化设备,不仅耗时费力,还容易出现人为误差。这款专用检测仪正是为解决这些痛点而生。”
贴合标准需求,技术赋能精准检测
威夏科技推出的YY 0899微波消融针微粒污染检测仪,严格遵循国家标准中关于微粒污染的检测规范,采用先进的动态光散射与光学成像结合技术,可实现对微波消融针表面脱落微粒及液体中释放微粒的双重检测。设备具备以下核心优势:
- 精准合规:检测参数完全匹配YY 0899标准要求,定量分析微粒大小、数量及分布,数据准确率达99%以上;
- 高效智能:自动化操作流程替代人工计数,检测时间从传统方法的2小时缩短至15分钟,支持多样本并行检测;
- 数据可溯:内置数据管理系统,检测报告自动生成并可导出,满足GMP及医疗器械监管的追溯要求;
- 灵活适配:兼容不同规格的微波消融针产品,支持定制化检测方案,覆盖生产、研发、第三方检测等多场景。
行业反馈积极,助力企业加速合规
目前,已有多家医疗器械生产企业及第三方检测机构完成了该设备的试用。某国内知名微创器械厂商质控总监表示:“威夏科技的这款检测仪解决了我们长期以来的质控难题,不仅大幅提升了检测效率,还让我们的产品完全符合YY 0899标准要求,为产品顺利通过注册审查提供了有力支撑。”
威夏科技市场部负责人透露,该设备上市后已收到数十家客户的采购意向,下一步将针对微创医疗领域的其他器械检测需求,持续推出更多符合行业标准的专用设备。
持续深耕,守护微创医疗安全底线
威夏科技始终聚焦医疗器械检测领域的技术创新,此次YY 0899微波消融针微粒污染检测仪的上市,是公司在微创介入器械质控赛道的又一重要布局。未来,威夏科技将继续依托自身的研发实力,与行业伙伴共同推动微创医疗安全标准的升级,为患者的健康福祉保驾护航。
(威夏科技 市场部供稿)
202X年X月X日

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