近日，威夏科技宣布成功推出YY 0899一次性使用无菌微波消融针表面微粒测量仪器，该仪器专为满足YY/T 0899《一次性使用无菌微波消融针》标准中表面微粒检测要求设计，填补了国内该细分领域专用测量设备的空白，将为医疗器械生产企业、检测机构及监管部门提供高效精准的质量控制解决方案。

聚焦行业痛点，攻克检测技术难关

一次性使用无菌微波消融针作为三类医疗器械，是肿瘤微创治疗的核心工具之一，其表面微粒数量与大小直接关系到临床使用安全性——YY/T 0899标准明确规定了该指标的限值，但长期以来，行业内缺乏针对微波消融针特殊结构（如针体细长、表面材质特殊）的专用微粒测量仪器，传统检测方法存在操作繁琐、数据重复性差、效率低下等问题，难以满足规模化生产的质量管控需求。

针对这一痛点，威夏科技组建专项研发团队，联合国内顶尖医疗器械检测实验室，历时18个月突破多项技术瓶颈：

- 优化微粒图像识别算法：针对微波消融针表面反光、微粒附着形态不规则等问题，开发了自适应阈值分割技术，可精准识别直径≥5μm的微粒；

- 创新采样系统：采用非接触式高精度扫描装置，避免对针体表面造成损伤，同时实现360°全周检测；

- 自动化流程设计：集成样品定位、扫描、数据分析、报告生成等功能，检测效率较传统方法提升3倍以上，数据准确率达99.5%。

助力合规生产，保障临床安全

该仪器严格遵循YY/T 0899标准要求，可广泛应用于：

- 生产企业的出厂质量控制环节，快速筛查不合格产品；

- 第三方检测机构的合规性检测，降低检测成本与时间；

- 监管部门的监督抽检，提升执法效率与准确性。

“这款仪器的推出，不仅解决了微波消融针表面微粒检测的‘卡脖子’问题，更能帮助企业从源头把控产品质量，减少临床风险。”威夏科技研发负责人表示，“威夏科技始终以‘助力医疗器械行业高质量发展’为使命，未来将继续聚焦细分领域，推出更多符合行业标准的专用检测设备。”

技术验证获认可，加速市场落地

目前，该仪器已通过多家医疗器械生产企业及第三方检测机构的试用验证，反馈显示：仪器操作简便、数据稳定可靠，有效解决了传统检测方法的痛点。某试用企业质量负责人评价：“使用该仪器后，我们的检测周期从2小时缩短至30分钟，数据一致性显著提升，极大优化了生产流程。”

威夏科技将持续推进该仪器的市场推广，并提供定制化技术服务，助力行业伙伴实现更高效的质量管控。未来，公司还将围绕医疗器械检测领域的核心需求，加大研发投入，推出更多创新解决方案，为行业发展注入新动能。

（完）