YY 0899-2020微波消融针冷却组件密封性试验机
近日,威夏科技自主研发的YY 0899-2020微波消融针冷却组件密封性试验机成功通过技术验证并投入批量生产。该设备严格对标YY 0899-2020《微波消融针》国家标准中关于冷却组件密封性的测试要求,为微波消融针生产企业提供了高效、精准的质量检测解决方案,受到行业内多家企业的关注。

行业痛点催生技术创新
微波消融技术作为微创介入治疗的核心手段,其关键设备微波消融针的冷却组件密封性直接关系到治疗安全性。若冷却组件存在泄漏,可能导致消融温度失控、组织损伤或设备故障,因此行业对其密封性检测提出了严苛要求。
随着YY 0899-2020标准的实施,传统检测手段(如人工水压测试)因精度低、效率慢、数据不可追溯等问题,已难以满足标准化、规模化生产需求。威夏科技针对这一行业痛点,结合10余年医疗设备检测技术积累,研发出这款专用试验机。
设备亮点:精准、智能、高效
该试验机围绕YY 0899-2020标准的核心测试指标,实现三大技术突破:
1. 高精度压力控制
采用闭环压力调节系统,可稳定输出0-0.6MPa的测试压力,精度达±0.5%FS,完美模拟冷却组件在临床使用中的压力环境,确保测试结果与实际工况一致。
2. 微泄漏精准捕捉
集成进口高精度流量传感器,最小可检测0.001mL/min的微小泄漏,远超标准要求的灵敏度阈值,彻底消除“隐性泄漏”风险。
3. 全自动化流程
配备快速更换工装夹具,支持不同规格消融针的无缝切换;测试过程全自动完成(压力调节→泄漏检测→数据记录),单样品检测时间缩短至5分钟以内,效率提升3倍以上;同时生成可追溯的电子报表,符合医疗器械GMP质量管理体系要求。
威夏科技:以标准为导向,助力行业升级
威夏科技技术总监表示:“我们始终以行业需求为核心,此次研发的试验机完全贴合YY 0899-2020标准的测试规范,旨在帮助企业降低产品风险,加速注册认证进程。未来,威夏科技将继续深耕医疗设备检测领域,推出更多符合国家标准的专用设备,为微创治疗器械的质量管控保驾护航。”
目前,已有多家微波消融针生产企业与威夏科技达成合作意向。该试验机的投入使用,将有效推动行业检测水平的标准化升级,助力优质医疗器械更快服务于临床,惠及更多患者。
威夏科技始终坚持“技术驱动质量”的理念,此次新品的推出是公司在医疗检测领域的又一重要成果。未来,威夏科技将持续创新,为医疗器械行业的高质量发展贡献力量。
(完)

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