近日，威夏科技自主研发的YY0899-2020一次性使用无菌微波消融针针尖锋利度检测设备成功完成产品验证并推向市场。该设备严格遵循YY0899-2020《一次性使用无菌微波消融针》国家标准要求，针对微创介入器械的核心质量指标——针尖锋利度，提供了精准、高效、合规的检测解决方案，填补了行业内专项检测设备的空白。

行业痛点驱动：针尖锋利度成质量控制关键

微波消融针作为肝癌、肺癌等实体肿瘤微创治疗的核心器械，其针尖锋利度直接影响穿刺成功率、手术创伤大小及患者术后恢复速度。根据YY0899-2020标准，针尖锋利度需通过模拟临床穿刺场景的量化指标（如穿刺力、穿刺深度一致性等）进行评估。此前，行业内多依赖人工操作或通用检测设备，存在检测精度不足、重复性差、无法完全匹配标准要求等问题，制约了企业质量控制效率与产品合规性。

设备核心优势：精准匹配标准，全流程智能化

威夏科技研发的这款检测设备，围绕YY0899-2020标准的核心要求进行设计，具备三大突出特点：

1. 标准合规性：严格复现YY0899-2020中规定的穿刺介质（如模拟组织、凝胶体）与测试条件，精准测量针尖穿刺力、锋利度指数等关键参数，确保检测结果与标准要求高度一致；

2. 自动化检测：集成机械臂样品装载、高精度力传感器检测、智能数据分析系统，实现从样品上样到报告生成的全流程自动化，检测效率较传统方法提升3倍以上，且人为误差降至0.5%以内；

3. 无菌适配性：设备接触样品区域采用医用级无菌材料，支持在万级洁净车间内进行检测操作，完全满足一次性使用无菌医疗器械的检测环境要求；

4. 数据可追溯：内置云平台数据管理系统，可实时存储检测数据、生成带防伪标识的检测报告，便于企业质量追溯及监管部门核查。

威夏科技：深耕检测领域，助力行业规范

威夏科技作为医疗器械检测技术的先行者，多年来专注于微创介入器械、医用高分子材料等领域的检测设备研发。此次推出的针尖锋利度检测设备，是团队结合10余年行业经验，针对市场痛点进行定向攻关的成果。研发过程中，威夏科技联合多家医疗器械生产企业、第三方检测机构开展验证测试，累计完成超过500批次样品的检测对比，设备性能得到行业一致认可。

应用价值：赋能企业质量提升，保障临床安全

该设备的上市，将为医疗器械生产企业提供高效的质量控制工具，帮助企业快速验证产品是否符合YY0899-2020标准；同时，也为第三方检测机构、监管部门提供了可靠的技术支撑，助力行业从“事后抽检”向“全程质控”转变，进一步保障微波消融针的临床使用安全。

未来，威夏科技将继续聚焦医疗器械检测领域的技术创新，以标准为导向、以需求为核心，推出更多满足行业发展的检测设备，为推动我国医疗器械产业高质量发展贡献力量。

（完）