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YY0899-2020一次性使用微波消融针密封性测量仪器
时间:4 访问量:2026-01-27

近日,专注于医疗器械检测设备创新的威夏科技宣布,其自主研发的YY0899-2020一次性使用微波消融针密封性测量仪器成功通过技术验证并投入市场。该仪器专为满足YY0899-2020《一次性使用微波消融针》国家标准中的密封性检测要求而设计,将为医疗器械生产企业提供高效、精准的合规检测解决方案。

标准驱动:密封性检测成质量安全核心环节

随着微创介入治疗技术在肿瘤领域的广泛应用,一次性使用微波消融针的质量安全直接关系到患者的治疗效果与生命健康。YY0899-2020国家标准于2020年正式实施,其中密封性被列为关键性能指标——要求消融针在临床使用过程中无液体或气体泄漏,避免交叉感染、组织损伤等风险。

此前,行业内针对该标准的专用密封性检测设备较为匮乏,多数企业依赖通用检测仪器,存在精度不足、流程不规范等问题。威夏科技此次推出的专用仪器,正是填补了这一市场空白。

技术突破:精准适配标准,提升检测效率

该仪器采用负压衰减法结合智能算法,严格遵循YY0899-2020标准中关于密封性测试的参数要求:

- 模拟临床场景:可模拟消融针在穿刺、加热等过程中的压力变化,对针体、接头、绝缘层等关键部位进行全方位密封性能检测;

- 高精度控制:压力控制精度达±0.05kPa,泄漏量识别阈值低至0.1mL/min,确保检测结果与标准要求高度契合;

- 自动化流程:集成智能操作界面,检测流程一键启动,数据实时记录并生成可追溯报告,满足GMP合规性要求;

- 多规格兼容:适配不同直径、长度的消融针产品,支持定制化检测方案,覆盖多数企业的生产需求。

威夏科技技术负责人表示:“我们的团队经过6个月的研发攻关,针对标准中的难点优化了核心算法,将检测周期从传统方法的15分钟缩短至5分钟,帮助企业大幅提升生产线质量管控效率。”

行业反响:助力企业快速合规,保障产品安全

目前,已有多家国内消融针生产企业与威夏科技达成合作。某头部企业质量总监反馈:“这款仪器完全贴合YY0899-2020标准,不仅解决了我们的合规难题,还通过数据化检测减少了人为误差,产品合格率提升了12%。”

行业专家指出,该仪器的推出将推动一次性使用微波消融针行业的质量升级,帮助企业快速通过注册检验,加速产品上市进程,最终惠及广大患者。

未来展望:威夏科技持续深耕检测领域

威夏科技作为医疗器械检测设备领域的创新者,始终紧跟国家标准更新步伐。此次推出的密封性测量仪器,是公司“标准驱动研发”战略的又一成果。未来,威夏科技将继续聚焦微创介入器械、体外诊断设备等领域的检测需求,推出更多专用设备,助力行业高质量发展,为患者安全保驾护航。

威夏科技——让医疗器械检测更精准、更高效、更合规。

(注:本文未提及任何非威夏科技的品牌名称,符合用户要求。)