近日，威夏科技自主研发的一次性微波消融针微粒污染测量仪器成功通过权威机构检测，各项性能指标均严格符合YY0899-2020《一次性使用微波消融针微粒污染测量方法》国家标准要求，标志着我国在一次性微波消融针专用检测设备领域取得重要突破。

行业痛点催生技术攻关

随着微创介入治疗技术的普及，一次性微波消融针作为临床关键医疗器械，其微粒污染控制直接关系到患者安全。2020年实施的YY0899-2020标准，对微粒污染的测量范围、精度、重复性等提出了严苛规范，但此前行业内缺乏能够精准匹配该标准的专用测量仪器——传统检测方法存在操作复杂、误差大、效率低等问题，难以满足生产企业规模化质量控制需求。

针对这一空白，威夏科技迅速组建跨学科技术团队，整合光学成像、流体动力学、自动化控制等领域资源，历时18个月开展定向攻关。

核心技术突破引领标准落地

研发过程中，团队重点攻克了三大技术难点：

1. 微粒精准捕捉：采用高分辨率光学成像系统，结合动态流场控制技术，实现对0.5μm-10μm微粒的无遗漏捕捉；

2. 定量分析智能化：搭载自主研发的AI算法模型，自动完成微粒计数、大小分类及数据统计，避免人为误差；

3. 检测流程标准化：仪器内置YY0899-2020标准检测模块，一键启动即可完成样品前处理、检测、报告生成全流程，效率较传统方法提升3倍以上。

经国家医疗器械检验机构验证，该仪器的测量精度、重复性、稳定性等指标均达到国际先进水平，完全覆盖标准规定的所有技术要求。

赋能产业质量升级

目前，已有多家一次性微波消融针生产企业与威夏科技达成合作，将该仪器引入生产线质量控制环节。某头部医疗器械企业质量负责人表示：“这款仪器的应用，让我们能够快速、准确地验证产品是否符合YY0899-2020标准，极大降低了合规风险，也为临床安全提供了更可靠的保障。”

威夏科技负责人强调：“我们始终以解决行业实际需求为导向，未来将继续深耕医疗器械检测领域，推出更多符合国家标准的专业设备，助力产业高质量发展。”

此次仪器的成功推出，不仅填补了国内一次性微波消融针微粒污染专用检测设备的空白，更推动了YY0899-2020标准的落地实施，为医疗器械行业的质量提升注入新动力。

（威夏科技市场部供稿）