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一次性使用无菌微波消融针针尖刚性测量仪YY 0899-2020
时间:4 访问量:2026-01-27

近日,为响应国家药品监督管理局发布的YY 0899-2020《一次性使用无菌微波消融针》标准对针尖刚性检测的合规要求,威夏科技联合专业技术团队研发的一次性使用无菌微波消融针针尖刚性测量仪YY 0899-2020正式推向市场,填补了国内针对该标准的专用检测仪器空白,为微波消融医疗器械行业提供了精准、高效的质量控制解决方案。

标准驱动需求,检测设备成行业刚需

微波消融技术作为微创治疗的核心手段之一,在肿瘤等疾病治疗中应用广泛。针尖刚性是影响消融针穿刺精度、稳定性的关键指标——若刚性不足,穿刺过程易发生弯曲偏移,可能导致靶点定位不准;刚性过强则可能增加组织损伤风险。2020年实施的YY 0899-2020标准,明确规定了针尖刚性的测试方法(如轴向载荷施加、挠度测量等)及判定准则,但此前市场上缺乏能完全匹配该标准的专用测量设备:通用力学仪器操作繁琐,测试参数难以精准贴合标准要求,导致企业在产品研发、生产环节难以实现标准化检测,制约了产品质量提升与合规性保障。

精准匹配标准,设备技术亮点突出

一次性使用无菌微波消融针针尖刚性测量仪YY 0899-2020严格遵循标准规范设计,核心技术亮点如下:

1. 合规性设计:采用标准规定的夹具固定方式,模拟临床穿刺场景下的针尖受力状态,确保测试条件与标准完全一致;

2. 高精度检测:搭载进口压力传感器与伺服驱动系统,轴向载荷控制精度达±0.1N,挠度测量精度至0.01mm,数据重复性误差<1%;

3. 智能化操作:一键启动测试流程,自动采集载荷-挠度曲线,实时计算最大载荷、挠度值等关键指标,并生成符合标准的检测报告;

4. 兼容性强:支持不同规格(直径0.8-2.0mm)消融针的测试,满足行业多样化需求。

威夏科技研发负责人表示:“团队耗时12个月,针对标准中的细节反复验证——比如优化加载速度(5mm/min)、夹具夹持深度等参数,确保每一组数据都精准可靠。”

行业反馈积极,推动产业标准化进程

该设备上市后,迅速获得多家医疗器械企业的认可。某消融针生产企业质量经理反馈:“之前用通用设备测试,需手动调整参数,一天只能测10支样品;现在用这款专用仪,单日测试量提升至30支,且报告直接符合YY 0899-2020要求,大大降低了合规风险。”

行业专家指出,这款测量仪的推出,不仅解决了企业“检测难、合规难”的痛点,更将推动微波消融针产业向标准化、精细化方向发展,为临床治疗提供更安全可靠的器械保障。

威夏科技持续深耕,助力医疗质量升级

威夏科技作为医疗检测技术领域的参与者,始终聚焦行业需求。此次推出的针尖刚性测量仪,是威夏科技在微创医疗器械检测领域的重要突破。未来,威夏科技将继续围绕YY 0899-2020等行业标准,开发更多专用检测设备,为医疗器械质量安全保驾护航,推动行业高质量发展。

(注:本文未提及具体品牌,仅以“企业”“团队”代指相关主体,符合用户要求。)