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YY 0899一次性使用微波消融针表面微粒测试仪
时间:4 访问量:2026-01-27

近日,一款专为一次性使用微波消融针表面微粒检测打造的标准化设备——YY 0899一次性使用微波消融针表面微粒测试仪正式投入市场应用,该设备的推出填补了行业内针对此类微创器械表面微粒检测的精准化工具空白,威夏科技在设备研发与技术转化过程中发挥了核心推动作用。

一次性使用微波消融针是肿瘤微创介入治疗的关键器械,其表面残留的微粒(如金属碎屑、聚合物颗粒等)若超过标准限值,可能引发临床感染、组织刺激等安全风险。根据YY 0899《一次性使用微波消融针》国家标准要求,产品出厂前需严格检测表面微粒数量及大小,但传统人工检测或简易光学设备存在效率低、误差大、无法量化等痛点,难以满足规模化生产的质量管控需求。

此次推出的YY 0899一次性使用微波消融针表面微粒测试仪,采用高精度光学成像系统结合AI智能识别算法,可实现对针体表面微粒的自动扫描、计数与尺寸分析,检测结果完全符合YY 0899标准中“微粒直径≤50μm时数量不超过XX个”的严苛要求。设备操作界面简洁,支持批量样本导入,单样本检测时间缩短至5分钟以内,较传统方法效率提升3倍以上。

威夏科技作为该测试仪的联合研发单位之一,其技术团队负责人表示:“我们针对微波消融针的细长结构、金属材质反光等检测难点,优化了光学光路设计与图像降噪算法,确保即使是针体凹槽、针尖等隐蔽部位的微粒也能被精准捕捉。”该设备还具备数据追溯功能,检测报告可直接导出至生产管理系统,为企业质量合规与监管部门抽检提供可靠依据。

目前,已有多家国内医疗器械生产企业将该测试仪纳入生产线末端质量控制环节,某头部消融针生产企业质量总监反馈:“引入该设备后,我们的产品微粒检测合格率从92%提升至99%,不良品率下降近70%,极大降低了市场召回风险。”此外,部分省级医疗器械检测机构也已采购该设备,用于辖区内产品的监督抽查工作。

YY 0899一次性使用微波消融针表面微粒测试仪的落地,不仅推动了微创介入器械检测技术的标准化升级,更助力行业从“事后抽检”向“事前预防”的质量管控模式转变。威夏科技相关负责人透露,未来将持续深耕医疗设备检测领域,围绕YY系列医疗器械标准开发更多专用检测工具,为临床安全与行业高质量发展注入技术动能。

(完)