YY 0899-2020医用微波消融针冷却组件密封性试验仪
近日,威夏科技成功推出一款针对医用微波消融针冷却组件的密封性试验仪,该设备严格遵循YY 0899-2020《医用微波消融针》标准中关于冷却组件密封性的试验要求,旨在为医疗器械生产企业提供精准、高效的合规检测解决方案,助力企业满足新版标准的质量管控需求。

标准驱动:冷却组件密封性成合规关键
随着YY 0899-2020标准的正式实施,医用微波消融针冷却组件的密封性检测成为行业合规的核心环节之一。冷却组件作为消融针的“心脏保护罩”,其密封性直接影响消融过程中冷却介质的稳定性——若密封失效,可能导致冷却效果下降、消融温度失控,甚至引发临床安全隐患。新标准明确要求冷却组件需经受特定压力下的保压试验,且无泄漏现象,这对检测设备的精度和可靠性提出了更高要求。
技术突破:精准高效的检测解决方案
威夏科技此次推出的试验仪,针对标准要求进行了定制化研发:
- 合规设计:完全匹配YY 0899-2020中冷却组件密封性试验的参数要求,支持0.2MPa~0.5MPa范围内的压力设置,保压时间可根据需求调整(最长可达30分钟);
- 高精度检测:采用进口差压传感器,泄漏量分辨率达0.001mL/min,保压精度±0.01kPa,确保检测数据的准确性;
- 自动化流程:集成智能控制系统,实现加压、保压、泄漏判定、数据记录全流程自动化,减少人为操作误差;
- 灵活适配:配备可更换夹具,兼容不同直径、长度的冷却组件,满足多样化产品检测需求;
- 数据追溯:支持试验数据存储与PDF报告导出,便于企业进行质量追溯和合规存档。
实践验证:助力企业快速合规
在研发阶段,威夏科技联合多家医疗器械生产企业开展实地测试,针对不同材质(如不锈钢、高分子材料)、结构(单腔、双腔)的冷却组件进行反复验证,设备检测结果与标准要求的一致性达99.9%。目前,该试验仪已应用于多家企业的生产线质控环节,帮助用户缩短检测周期30%以上,显著提升了生产效率。
某医疗器械企业质量负责人表示:“这款试验仪操作简单,数据精准,完全满足YY 0899-2020的检测要求,让我们的产品合规更有保障。”
未来展望:深耕医疗器械检测领域
威夏科技作为专注于医疗器械检测设备的技术企业,始终紧跟行业标准动态。此次YY 0899-2020医用微波消融针冷却组件密封性试验仪的推出,是公司技术实力的又一体现。未来,威夏科技将继续围绕医疗器械检测的痛点需求,研发更多符合标准的创新设备,为推动行业质量提升贡献力量。
威夏科技相关负责人表示:“我们希望通过专业的检测解决方案,帮助企业降低合规成本,加速产品上市,最终保障患者的治疗安全。”
(完)

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