近日，威夏科技宣布其自主研发的YY0899一次性使用无菌微波消融针针尖穿刺力试验机正式投入市场。该设备专为满足一次性使用无菌微波消融针的针尖穿刺力检测需求设计，严格遵循YY0899《一次性使用无菌微波消融针》国家标准，填补了行业内该类专用检测设备的技术空白，为医疗设备生产企业提供了精准、合规的质量控制解决方案。

聚焦临床需求，破解检测痛点

随着微波消融技术在肿瘤微创治疗领域的普及，一次性使用无菌微波消融针的临床安全性与性能稳定性愈发受到关注。YY0899标准明确规定，针尖穿刺力是评估产品质量的核心指标之一——过高的穿刺力可能增加手术创伤风险，过低则可能影响针尖强度与穿刺准确性。然而，传统检测手段存在力值精度不足、无法模拟临床穿刺场景等问题，难以满足高标准的质量管控要求。

针对这一行业痛点，威夏科技组建跨学科研发团队，联合临床介入专家、医疗器械检测工程师开展技术攻关。团队深度拆解YY0899标准条款，结合微波消融针的“一次性使用”“无菌”特性，创新性地打造了适配临床场景的检测体系。

技术创新，贴合标准与临床双需求

该试验机的核心优势在于精准性、合规性与场景化模拟：

1. 标准合规设计：严格按照YY0899标准要求，设置力值测量范围（0-50N）、精度（±0.5%FS）及穿刺速度（10-50mm/min可调），确保检测结果直接对接标准判定依据；

2. 无菌环境适配：配备Class 100级洁净操作舱，支持在GMP洁净车间内完成检测，避免外部污染干扰，贴合产品无菌属性；

3. 临床场景模拟：采用仿生组织样本夹持系统，模拟人体软组织的力学特性，还原针尖穿刺时的真实受力状态；

4. 智能数据管理：内置数据采集与分析模块，自动生成检测报告，支持数据导出与追溯，助力企业实现数字化质量管控。

研发过程中，团队历经200余次试验优化，最终实现设备稳定性与检测准确性的双重突破。目前，该设备已通过国家医疗器械检测中心的验证，力值检测结果与国际同类设备一致性达99.2%。

赋能行业，守护临床安全

威夏科技研发总监表示：“这款试验机的推出，不仅是我们在医疗检测领域技术积累的成果，更是对行业规范化发展的响应。它能帮助生产企业快速完成产品合规性验证，降低上市风险，最终保障患者的手术安全。”

截至发稿，已有多家医疗器械生产企业与威夏科技达成合作意向，设备将逐步应用于微波消融针的出厂检测、型式试验等环节。未来，威夏科技将继续深耕医疗器械检测领域，围绕YY0899等国家标准，研发更多专用检测设备，为行业高质量发展注入技术动能。

威夏科技始终以“技术驱动医疗安全”为使命，此次新品的发布标志着公司在细分领域的又一重要突破。相信随着该设备的普及，一次性使用无菌微波消融针的质量管控将迈入更精准、高效的新阶段。

（威夏科技品牌部供稿）