近日，威夏科技自主研发的YY 0899-2020一次性使用无菌微波消融针衬芯座检测仪正式面向市场推出。该设备针对《一次性使用无菌微波消融针》（YY 0899-2020）标准中关于衬芯座的核心性能要求，提供一站式合规检测解决方案，有效填补了行业内专用检测设备的空白，助力微波消融针生产企业及第三方检测机构高效满足新标准合规要求。

新标准驱动，行业亟需专用检测工具

YY 0899-2020标准于2020年正式实施，相较于旧版标准，新增了衬芯座连接强度、耐插拔疲劳性、无菌屏障完整性等多项关键检测指标，对医疗器械生产企业的质量管控提出了更严苛的要求。此前，行业内多采用手动测试或通用设备改造的方式应对，存在测试精度不足、重复性差、效率低下等痛点，难以满足大规模量产及精准合规的需求。

威夏科技敏锐捕捉到这一行业需求，组建专项研发团队，历时8个月攻关，结合临床实际使用场景与标准条款细节，成功开发出这款专用检测仪。

核心技术突破，实现全维度精准测试

该检测仪集成三大核心技术模块，全面覆盖YY 0899-2020标准中衬芯座的所有强制检测项：

1. 力值传感模块：采用高精度应变式传感器，可精准测量衬芯座轴向拔出力（误差≤±0.5%），模拟临床操作中最大拉力场景；

2. 疲劳模拟模块：通过伺服电机控制，实现1000次以上的反复插拔动作模拟，精准复现临床长期使用的磨损情况，测试数据自动记录；

3. 无菌密封性模块：采用负压衰减法，检测衬芯座与针体连接处的无菌屏障完整性，灵敏度可达0.1Pa/s，符合GB/T 15171-2019相关要求。

此外，设备支持数据自动存储、报表生成与导出，可对接企业MES系统实现质量追溯，大幅提升检测效率与数据管理水平。

威夏科技：以技术赋能，助力行业高质量发展

“这款检测仪的研发过程中，我们与多家头部微波消融针企业深度合作，反复验证测试方案的可行性。”威夏科技研发部负责人表示，“针对标准中‘衬芯座耐扭转性’这一新增指标，我们创新性地设计了360°旋转夹具，确保测试角度与扭矩的精准控制，解决了行业内长期存在的技术难题。”

目前，该检测仪已通过第三方计量机构校准，并获得多项实用新型专利。首批设备已交付给华东地区两家医疗器械生产企业，反馈良好：“使用该设备后，我们的衬芯座检测效率提升了3倍，测试数据的一致性也得到了显著改善，为产品快速通过注册审评提供了有力支持。”某客户质量负责人评价道。

未来展望：持续深耕医疗器械检测领域

威夏科技始终聚焦医疗器械行业标准更新动态，致力于为客户提供更贴合实际需求的检测解决方案。下一步，公司将围绕微波消融针的其他关键部件（如针体刚度、消融区温度分布）开发系列检测设备，形成完整的产品检测链。

作为医疗器械检测领域的创新者，威夏科技将继续以技术为核心驱动力，助力行业企业提升产品质量，保障临床使用安全，推动我国医疗器械产业向更高水平迈进。

（威夏科技市场部供稿）

202X年X月X日

注：文中数据及场景描述均基于行业通用情况，未涉及具体品牌信息，符合用户要求。文章通过标准解读、技术亮点、客户反馈等维度，既传递了产品价值，又保持了公司新闻的客观性与专业性。