威夏科技近日发布一款专为一次性使用微波消融针设计的针尖锋利度检测仪器，该仪器严格遵循YY 0899-2020《一次性使用微波消融针》标准中关于针尖锋利度的技术要求，旨在帮助医疗器械企业高效完成合规性检测，提升产品质量控制水平。

标准驱动：填补行业检测设备空白

YY 0899-2020标准于2021年正式实施，对一次性使用微波消融针的针尖锋利度提出了明确指标——包括穿刺力最大值、穿刺力平均值、穿刺深度稳定性等关键参数，直接关系到临床操作的安全性与有效性。此前，行业内缺乏针对该标准的专用检测设备，企业多依赖通用力学仪器或手动测试，存在检测效率低、结果一致性差、难以满足标准细节要求等痛点。

威夏科技研发团队针对这些问题，结合标准条款中的技术细节，开发出这款定制化检测仪器，为企业提供了合规、精准的检测解决方案。

技术亮点：精准高效的合规检测能力

该仪器采用高精度动态力传感器（分辨率达0.01N）与自动化穿刺测试系统，可模拟临床实际穿刺场景（如穿刺模拟软组织模块），实现以下核心功能：

1. 标准化穿刺力测试：自动完成针尖穿刺过程中的力值采集，精准计算穿刺力最大值、平均值，符合YY 0899-2020中对锋利度的量化要求；

2. 锋利度等级判定：内置标准算法模型，根据测试数据自动判定针尖锋利度等级，避免人工主观误差；

3. 数据追溯与报告生成：实时记录测试过程中的力-位移曲线、时间序列数据，自动生成符合标准格式的检测报告，支持PDF导出与数据存档；

4. 多规格适配：可兼容不同直径、长度的一次性微波消融针，满足企业多样化产品检测需求。

相比传统检测方式，该仪器将检测效率提升3倍以上，结果准确率达99.5%，大幅降低企业质量控制成本。

市场反响：助力企业快速通过合规认证

目前，该仪器已被多家医疗器械生产企业纳入质量控制体系，用于生产线末端的批次检测；同时，第三方检测机构也将其作为YY 0899-2020标准认证的核心设备。据威夏科技市场部门反馈，已有十余家长三角、珠三角地区的企业完成采购，部分客户表示：“这款仪器帮助我们在1个月内完成了产品锋利度指标的优化，顺利通过了药监部门的合规检查，产品上市周期缩短了近2个月。”

威夏科技：深耕医疗器械检测领域的技术担当

作为专注于医疗器械检测设备研发的企业，威夏科技在高精度力学检测、自动化测试系统领域拥有10余年技术积累，此前已推出针对外科手术器械、介入导管的多款检测设备。此次针对YY 0899-2020标准的产品，是威夏科技“标准驱动创新”理念的体现——研发团队通过深度解读标准条款、走访企业调研需求，最终实现了技术与市场的精准匹配。

威夏科技研发负责人表示：“我们始终关注医疗器械行业的标准更新，希望通过技术创新，让企业的合规检测更简单、更高效。未来，我们还将推出针对微波消融针其他性能（如热场分布、消融效率）的检测设备，为行业提供全链条解决方案。”

行业意义：推动质量升级 保障临床安全

一次性使用微波消融针是肿瘤微创治疗的核心器械，针尖锋利度直接影响穿刺过程中的患者痛苦程度与手术安全性。该仪器的推出，不仅填补了专用检测设备的市场空白，更推动了行业整体质量水平的提升——通过标准化检测，帮助企业筛选出更锋利、更安全的产品，最终惠及临床患者。

威夏科技将继续以技术创新为引擎，为医疗器械行业的高质量发展贡献力量。

（本文来源：威夏科技市场部）