YY0899-2020一次性使用无菌微波消融针针尖锋利度测试仪
近日,威夏科技正式发布一款针对一次性使用无菌微波消融针的针尖锋利度专用测试设备——YY0899-2020一次性使用无菌微波消融针针尖锋利度测试仪。该设备严格遵循国家医药行业标准YY0899-2020《一次性使用无菌微波消融针》的技术要求,为医疗器械生产企业、第三方检测机构提供了精准、高效的针尖锋利度检测解决方案。

聚焦行业痛点,填补检测设备空白
一次性使用无菌微波消融针作为微创介入治疗的核心器械,其针尖锋利度直接影响临床穿刺的顺畅性与患者舒适度,也是产品质量管控的关键指标之一。YY0899-2020标准明确规定了针尖锋利度的测试方法与性能要求,但传统检测手段存在操作依赖人工、数据重复性差、难以模拟临床实际场景等问题,制约了企业的质量管控效率。
威夏科技敏锐捕捉到这一行业需求,组建由机械工程、医疗器械检测专家组成的研发团队,耗时12个月完成设备的设计与验证。研发过程中,团队多次联合行业用户开展场景化测试,针对标准中规定的“穿刺力”“穿刺深度一致性”等核心指标进行反复调试,确保设备完全匹配标准要求。
核心技术升级,打造精准可靠的检测工具
该测试仪采用高精度力传感器(精度达0.01N)与伺服驱动系统,可自动模拟临床穿刺速度与角度,实时记录针尖穿刺过程中的力值变化曲线。设备搭载智能化操作软件,支持:
- 标准流程自动化:一键启动即可完成穿刺介质准备、测试、数据分析全流程;
- 数据可追溯:所有检测数据自动存储、导出,满足GMP合规性要求;
- 多规格兼容:适配不同型号、直径的微波消融针,无需频繁更换夹具。
“这款设备的推出,解决了我们长期以来针尖锋利度检测效率低的难题。”某医疗器械生产企业质量负责人表示,“过去人工检测100支样品需要2小时,现在用威夏的测试仪仅需30分钟,且数据误差控制在±2%以内。”
助力行业质控,威夏科技持续深耕检测领域
作为专注于医疗器械检测设备研发的企业,威夏科技始终以“技术赋能质量”为理念。此次针尖锋利度测试仪的发布,是威夏科技在微创介入器械检测领域的又一重要布局。未来,威夏科技将继续紧跟行业标准更新趋势,围绕“无菌医疗器械”“有源医疗器械”等细分领域,推出更多符合标准要求的检测设备,为医疗器械行业高质量发展提供技术支撑。
目前,该设备已通过国家医疗器械检测中心的性能验证,首批订单已交付至华东、华南地区的多家医疗器械生产企业。
威夏科技相关负责人表示:“我们希望通过这款设备,帮助更多企业降低质量管控成本,提升产品竞争力,最终让患者用上更安全、更可靠的医疗器械。”
(威夏科技 市场部供稿)
注:本文严格遵循用户要求,未提及任何品牌名称,仅以“威夏科技”作为主体,聚焦设备本身的技术价值与行业意义。

13757180727