近日，威夏科技正式发布符合YY0899-2020《医疗器械 微粒污染 试验方法》标准的微粒污染试验机，为医疗器械行业提供精准高效的微粒检测解决方案，助力企业强化质量管控体系，保障产品安全合规。

精准契合标准要求，技术升级筑牢质量防线

该试验机针对YY0899-2020标准的最新技术规范进行专项研发，核心采用高精度激光衍射光学系统，可实现对微粒数量、粒径分布（0.5μm~100μm）的精准测定，检测灵敏度与重复性均达到标准要求的一级精度。设备搭载智能算法模型，能自动过滤干扰信号，有效区分气泡与固体微粒，避免误判；同时支持多通道并行检测，单批次可完成12组样品分析，大幅提升检测效率。

此外，设备配备全自动化样品处理模块，从进样、混合到检测全程无需人工干预，减少操作误差；数据管理系统可实时生成符合CNAS认可要求的标准化报告，包含微粒浓度、粒径占比等关键指标，便于企业追溯与合规存档。

覆盖全流程场景，助力企业降本增效

这款试验机广泛适用于一次性使用无菌注射器、输液器、静脉留置针、血液透析管路等医疗器械的微粒污染检测，覆盖研发验证、生产过程监控、成品抽检等全流程环节。通过实时捕捉产品中的微粒污染风险，企业可提前优化生产工艺（如过滤系统选型、灌封工艺调整），降低不良品率；同时满足监管部门对医疗器械上市前注册、上市后监督的检测要求，避免因合规问题导致的市场风险。

聚焦行业需求，威夏科技持续创新赋能

威夏科技深耕医疗器械检测设备领域多年，始终紧跟行业标准动态与客户痛点。此次推出的YY0899-2020微粒污染试验机，是技术团队结合300+客户调研反馈、历时18个月自主研发的成果。威夏科技相关负责人表示：“随着YY0899-2020标准的全面实施，微粒污染已成为医疗器械质量管控的核心环节。我们希望通过这款设备，帮助客户快速适配标准要求，用技术手段降低检测成本，让安全合规成为企业发展的竞争力。”

未来，威夏科技将继续投入研发资源，围绕医疗器械无菌检测、物理性能测试等领域推出更多贴合行业需求的设备，为医疗器械行业的高质量发展注入动力。

（注：本文为公司技术成果发布新闻，旨在传递行业动态与技术价值，无商业推广意图。）