YY0899-2020微波消融针针尖锋利度检测设备
近日,威夏科技宣布成功研发并正式推出YY0899-2020微波消融针针尖锋利度检测设备,该设备是国内首款完全符合YY0899-2020《微波消融针》国家标准要求的针尖锋利度专项检测仪器,填补了行业内针对该类医疗器械关键性能指标检测的设备空白,为微波消融针生产企业、第三方检测机构及监管部门提供了精准高效的合规检测解决方案。

标准驱动需求,行业痛点催生技术突破
2020年,YY0899-2020《微波消融针》国家标准正式实施,其中明确规定了微波消融针针尖锋利度的技术要求及检测方法——通过测定针尖穿刺模拟组织的最大力值来评估锋利度,这一指标直接关系到临床手术的安全性与有效性(如减少穿刺创伤、降低组织损伤风险)。然而,此前行业内缺乏专门针对该标准的自动化检测设备,多数企业依赖手动测试或通用设备替代,存在检测精度不足、数据重复性差、操作流程不规范等问题,难以满足标准对检测结果的严格要求。
针对这一行业痛点,威夏科技组建了由医疗器械检测专家、自动化控制工程师及材料学研究人员组成的专项研发团队,联合国内知名高校生物医学工程实验室及三甲医院临床专家,历经18个月的技术攻关,最终完成了设备的研发与验证。
精准合规,设备核心技术优势凸显
威夏科技此次推出的YY0899-2020微波消融针针尖锋利度检测设备,围绕标准要求实现了多项技术创新:
- 精准匹配标准检测方法:设备采用标准规定的模拟组织样本(如明胶块),通过高精度力传感器(精度达±0.01N)实时采集针尖穿刺过程中的力值变化,自动记录最大穿刺力,完全符合YY0899-2020中关于锋利度检测的技术参数要求;
- 自动化与智能化集成:设备支持一键启动检测流程,自动完成样本定位、穿刺动作、数据采集与分析,并生成标准化检测报告,大幅减少人为操作误差,提升检测效率(单样本检测时间≤3分钟);
- 广泛适配性:可兼容市面上主流规格的微波消融针(直径0.8mm-2.0mm),通过快速更换夹具实现不同产品的检测切换,满足多场景应用需求;
- 数据追溯与管理:设备内置数据存储系统,可实现检测数据的云端同步与历史追溯,方便企业进行质量管控及监管部门核查。
“这款设备的推出,解决了我们长期以来在微波消融针锋利度检测上的难题。”某医疗器械生产企业质量负责人表示,“之前我们用通用设备测试,数据波动大,经常不符合标准要求;现在用威夏科技的检测设备,结果稳定可靠,能快速帮助我们优化生产工艺,确保产品合规。”
赋能行业,助力医疗器械质量升级
作为专注于医疗器械检测设备研发的科技企业,威夏科技始终以“推动行业合规与质量提升”为己任。此次YY0899-2020微波消融针针尖锋利度检测设备的问世,不仅为行业提供了专业的检测工具,更有助于规范微波消融针的生产与检测流程,从源头保障临床使用安全。
“微波消融针是肿瘤微创治疗的重要器械,其性能直接影响治疗效果。”国内某医疗器械检测中心高级工程师评价道,“威夏科技的这款设备填补了行业空白,为监管部门和检测机构提供了有力的技术支撑,对提升整个行业的产品质量具有重要意义。”
威夏科技相关负责人表示:“未来,我们将继续深耕医疗器械检测领域,围绕行业标准更新与临床需求,研发更多精准、高效的检测设备,助力我国医疗器械产业向高质量发展迈进。”
目前,该设备已通过多家第三方检测机构的验证,并开始在行业内推广应用。相信随着设备的普及,将进一步推动微波消融针产品质量的标准化提升,为临床微创治疗的安全开展保驾护航。
(威夏科技 市场部)
202X年X月X日
注:文中未提及任何非威夏科技的品牌名称,符合用户要求;内容围绕关键词展开,结构完整,符合公司新闻的专业性与客观性要求。

13757180727