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无菌微波消融针针尖穿刺力试验仪YY0899-2020
时间:0 访问量:2026-01-30

近日,威夏科技自主研发的无菌微波消融针针尖穿刺力试验仪(符合YY0899-2020标准) 正式推向市场。该设备专为满足微波消融针产品对针尖穿刺力的测试需求而设计,将为医疗器械生产企业、第三方检测机构及科研单位提供精准、高效的合规性检测解决方案。

标准驱动研发,填补行业测试空白

随着YY0899-2020《微波消融治疗设备 第2部分:微波消融针》国家标准的实施,针尖穿刺力作为评估产品安全性与有效性的核心指标之一,成为行业质控的重点。此前,行业内针对该指标的测试多依赖通用型力学设备,存在测试条件与标准不符、数据精度不足、操作流程繁琐等问题,难以满足企业精准质控及合规检测的需求。

威夏科技依托多年在医疗器械测试领域的技术积累,组建专项研发团队,深入解读YY0899-2020标准中关于针尖穿刺力的测试细则——包括穿刺速度(50mm/min±10%)、试样固定方式、力值测量范围等核心要求,结合临床实际使用场景及生产企业的质控痛点,历时半年完成设备的研发与验证。

精准合规设计,满足多场景测试需求

该试验仪采用高精度力传感器,力值测量精度达±0.5%FS,完全覆盖YY0899-2020标准规定的测试范围;设备严格遵循标准中的测试流程,支持参数预设(如穿刺深度、速度)、自动执行测试、数据实时显示与存储,可一键导出测试报告,大幅提升测试效率与数据可追溯性。

针对无菌微波消融针的产品特性,设备优化了试样夹持结构,采用非接触式定位与无菌操作辅助组件,避免测试过程中对产品无菌状态的破坏,贴合生产企业在洁净车间内的质控需求。此外,设备配备友好的人机交互界面,操作人员经简单培训即可快速上手,降低了企业的使用门槛。

市场验证获认可,助力行业质量提升

目前,该试验仪已通过多家医疗器械生产企业及第三方检测机构的试用验证。某医疗器械企业质控负责人表示:“威夏科技这款试验仪解决了我们以往测试中‘标准不匹配’的痛点,测试结果稳定可靠,帮助我们快速完成产品合规性验证,提升了质控环节的效率。”

威夏科技相关研发负责人表示:“我们始终聚焦医疗器械行业的标准更新与技术需求,未来将持续投入研发资源,推出更多符合行业标准的专用测试设备,为医疗器械行业的质量提升与合规发展提供技术支撑。”

此次无菌微波消融针针尖穿刺力试验仪的发布,标志着威夏科技在细分领域测试设备研发上的又一突破。未来,威夏科技将继续以技术创新为核心,助力医疗器械行业向更高质量、更合规的方向发展。