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一次性使用无菌微波消融针畅通性检测仪YY0899-2020
时间:0 访问量:2026-01-30

近日,威夏科技自主研发的一次性使用无菌微波消融针畅通性检测仪顺利通过国家级医疗器械检测机构的符合性验证,各项技术指标完全满足YY0899-2020《一次性使用无菌微波消融针》国家标准中关于畅通性检测的严苛要求,为国内微创介入医疗器械行业的质量管控提供了关键技术支撑。

微波消融针作为肿瘤微创治疗的核心器械,其内部通道的畅通性直接决定了消融能量的有效传输与治疗安全性。YY0899-2020标准明确规定,消融针需通过特定流量与压力条件下的畅通性测试,以确保临床使用时无堵塞、无泄漏风险。此前,行业内该类检测设备多依赖进口,存在成本高、维护周期长等问题。威夏科技瞄准这一痛点,组建跨学科技术团队,历时半年攻关,突破了高精度流量控制、无菌环境下动态检测、数据自动溯源三大核心技术瓶颈,研发出的这款检测仪可实现对消融针畅通性的快速、精准检测——检测流量误差≤±2%,压力控制精度达0.01kPa,且支持无菌操作环境下的在线检测,完全适配生产企业的流水线质检需求。

“这款检测仪的推出,不仅填补了国内符合YY0899-2020标准的消融针畅通性检测设备空白,更能帮助生产企业降低检测成本、提升质控效率。”威夏科技医疗器械检测事业部负责人介绍,目前已有多家消融针生产企业与威夏科技达成合作意向,计划引入该设备用于生产线质量把关。

威夏科技始终聚焦医疗器械领域的技术创新,此次畅通性检测仪的成功落地,是其在微创介入器械检测赛道的又一重要成果。未来,威夏科技将继续深耕医疗器械检测技术,围绕YY0899-2020等国家标准,开发更多定制化检测解决方案,助力行业合规生产与高质量发展,为临床治疗安全筑牢防线。

此次威夏科技的技术突破,标志着国产医疗器械检测设备在细分领域的竞争力进一步提升,也为推动微创介入治疗器械的国产化替代提供了坚实保障。