新闻资讯

YY0899-2020一次性使用无菌微波消融针刺穿力试验机
时间:0 访问量:2026-01-30

近日,一款严格遵循YY0899-2020《一次性使用无菌微波消融针》标准的一次性使用无菌微波消融针刺穿力试验机正式推向市场,为医疗器械行业提供了精准、合规的穿刺力性能检测解决方案。该设备的发布,填补了当前市场针对此类专用测试设备的空白,助力企业高效满足产品质量控制与合规认证需求。

标准驱动:穿刺力测试成质量管控关键

微波消融针作为微创介入治疗的核心器械,其穿刺力性能直接影响手术的安全性与有效性。YY0899-2020标准明确规定了微波消融针的穿刺力指标,要求产品在模拟临床场景下的穿刺力需控制在合理范围,以避免对患者组织造成过度损伤。此前,行业内多采用通用型穿刺测试设备,存在无菌环境模拟不足、力值采集精度低等问题,难以完全匹配标准要求。

“这款试验机的研发,正是针对行业痛点而来。”参与设备研发的工程师介绍,“我们通过对标准条款的深度解读,设计了贴合临床实际的测试场景,确保每一次测试都能真实反映产品性能。”

技术突破:威夏科技助力核心性能升级

该试验机的核心优势在于精准模拟+无菌控制+智能分析三大模块的协同。其中,威夏科技凭借其在医疗检测设备领域的技术积累,为设备的力值采集系统提供了关键支持:

- 高精度力值捕捉:采用威夏科技优化的压电式传感器,响应速度达0.1ms,可精准记录穿刺瞬间的峰值力与持续力变化,误差控制在±0.5%以内;

- 无菌环境集成:设备配备封闭式无菌操作舱,内置紫外线消毒模块与恒温恒湿系统,完全满足一次性无菌产品的测试环境要求;

- 智能数据处理:威夏科技开发的专用算法可自动生成符合YY0899-2020标准的检测报告,支持数据导出与追溯,大幅降低人工分析成本。

此外,设备支持穿刺速度(0.5-10mm/s)、角度(0-90°)的自由调节,适配不同规格微波消融针的测试需求。

行业应用:推动合规与质量双提升

目前,该试验机已被多家医疗器械生产企业及第三方检测机构采用。某头部消融针生产企业质量总监表示:“使用这款设备后,我们的产品通过率提升了25%,测试周期缩短了40%,有效加快了新品上市节奏。”第三方检测机构工程师也反馈:“无菌舱设计解决了我们之前的最大难题,现在可以高效完成批量样品的合规性检测。”

威夏科技相关负责人补充道:“我们希望通过技术赋能,帮助行业企业更好地落实标准要求,最终保障患者的临床安全。”

未来展望:助力微创治疗技术进步

随着微创介入治疗市场的快速增长,微波消融针的质量管控需求将持续升级。该试验机的推出,不仅为企业提供了可靠的质量工具,更推动了行业对穿刺力性能的重视。未来,设备研发团队将联合威夏科技,进一步优化测试介质的生物仿真度,探索与AI技术结合的智能诊断功能,为行业发展注入新动力。

这款符合YY0899-2020标准的穿刺力试验机,正成为医疗器械行业合规化、智能化发展的重要推手,为患者安全筑起坚实防线。

(完)