YY0899-2020一次性微波消融针针尖穿刺力检测设备
近日,威夏科技自主研发的YY0899-2020一次性微波消融针针尖穿刺力检测设备顺利通过技术评审,该设备严格对标YY0899-2020《一次性使用微波消融针》行业标准要求,可精准完成针尖穿刺力性能检测,为医疗器械生产企业的质量管控提供了高效、可靠的技术支撑。

精准对标标准,填补检测技术空白
随着微创介入治疗技术的普及,一次性微波消融针在肿瘤治疗等领域应用日益广泛。YY0899-2020标准明确规定了针尖穿刺力的性能指标——穿刺力应不大于15N,且需保证穿刺过程的稳定性与一致性。此前,行业内针对该指标的检测多依赖人工操作或通用型设备,存在检测效率低、数据重复性差、误差难以控制等问题,难以满足标准的严格要求。
威夏科技研发的这款设备,通过集成高精度力值传感器(精度达0.01N)、自动化穿刺运动系统及智能数据采集分析模块,实现了从样品装夹到检测报告生成的全流程自动化。设备可模拟人体组织的力学特性,采用标准规定的测试介质(如聚乙烯薄膜、明胶模拟组织等),精准捕获针尖穿刺过程中的力值变化曲线,确保检测结果完全符合YY0899-2020标准的技术规范。
技术创新驱动,提升质量管控效率
该设备的核心优势在于三大技术突破:
1. 高精度检测能力:采用进口压电式力传感器,有效消除机械滞后误差,检测结果重复性误差小于1%;
2. 智能化流程管理:内置标准测试程序,支持自定义参数设置,检测数据自动存储并可导出至企业ERP系统,实现质量追溯;
3. 安全便捷设计:配备防护装置避免操作风险,样品装夹仅需30秒,单批次检测时间缩短至传统方法的1/3。
“试用期间,这款设备帮我们把针尖穿刺力的检测周期从原来的2小时/批次压缩到30分钟,且数据零误差,完全满足YY0899-2020标准的合规要求。”某医疗器械生产企业质量负责人表示。
聚焦行业需求,威夏科技持续赋能
作为专注于医疗器械检测领域的技术企业,威夏科技始终以“解决行业痛点”为研发导向。此次设备的成功研发,是公司深入调研10余家生产企业需求、投入近12个月研发资源的成果。威夏科技研发总监表示:“我们希望通过技术创新,让医疗器械检测更高效、更精准,帮助企业降低合规成本,最终保障患者使用安全。”
未来,威夏科技将继续围绕YY0899-2020等行业标准,拓展一次性微波消融针的其他性能检测设备(如耐热性、绝缘性检测),并探索AI技术在检测数据智能分析中的应用,为医疗器械行业高质量发展注入新动能。
(完)

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