近日，威夏科技自主研发的一次性使用无菌微波消融针锋利度检测设备正式投入市场应用，该设备严格遵循YY0899-2020《一次性使用无菌微波消融针》国家标准要求，专为微波消融针的锋利度性能检测量身打造，将为医疗器械行业提供精准、高效的合规检测解决方案。

标准驱动，填补专项检测空白

2021年1月1日，YY0899-2020标准正式实施，对一次性使用无菌微波消融针的锋利度检测提出了明确的技术指标与操作规范——要求通过模拟临床穿刺场景，评估消融针穿刺力、穿刺深度等关键参数，确保产品满足临床安全使用需求。此前，市场上针对该标准的专项检测设备较为稀缺，多数企业依赖通用检测仪器，难以完全匹配标准中的精细化要求。

威夏科技敏锐捕捉行业痛点，组织研发团队深入解读标准条款，结合临床实际使用场景，历时12个月完成设备研发。设备采用高精度压力传感器（精度达±0.01N）与仿生组织模拟模块（仿生材料接近人体软组织力学特性），可精准还原临床穿刺过程，实时采集并分析穿刺力曲线，自动判定锋利度是否符合标准要求。同时，设备配备无菌操作舱，满足消融针“无菌”属性的检测环境需求，避免交叉污染。

技术赋能，提升合规检测效率

该设备的核心优势在于智能化与标准化：

- 自动化检测流程：设备支持批量样品加载，自动完成穿刺、数据记录与报告生成，大幅减少人工操作误差，检测效率较传统方法提升300%；

- 数据可追溯性：内置云端数据库，可存储检测原始数据与报告，满足生产企业质量追溯、第三方机构审核及监管部门抽检的合规性要求；

- 多场景适配：兼容不同规格的微波消融针（直径0.8mm-2.0mm），适用于医疗器械生产企业出厂检验、第三方检测机构资质认定及监管部门监督抽检等场景。

威夏科技：以检测技术守护临床安全

威夏科技长期深耕医疗器械检测领域，始终以“推动行业质量升级，保障临床使用安全”为核心目标。此次推出的YY0899-2020标准锋利度检测设备，是公司在微创介入器械检测领域的重要突破。

“微波消融针的锋利度直接影响手术效率与患者体验，我们希望通过专业设备，帮助企业快速达标，让合规产品更快进入临床。”威夏科技研发负责人表示，未来公司将继续紧跟国家标准更新趋势，研发更多专项检测设备，助力医疗器械行业高质量发展。

该设备的上市，不仅填补了YY0899-2020标准下锋利度检测的设备空白，更将推动微波消融针生产企业的质量管控水平提升，为临床安全使用筑牢防线。威夏科技也将持续以技术创新为引擎，为医疗器械行业的合规化进程注入新动力。

（威夏科技 市场部供稿）

202X年X月X日