近日，威夏科技推出一款符合YY0899-2020标准的一次性使用无菌微波消融针针头连接牢固度试验机，旨在助力医疗器械生产企业满足最新行业规范要求，从源头保障产品质量安全。

行业需求驱动：新标准下的质量管控挑战

随着微波消融技术在肿瘤微创治疗等领域的普及，一次性使用无菌微波消融针已成为临床关键器械。其针头与针体的连接牢固度直接影响治疗过程的稳定性——若连接松动或脱落，可能导致消融区域偏差、器械残留等风险。

2020年实施的YY0899-2020《一次性使用无菌微波消融针》标准，首次对“针头连接牢固度”提出明确量化测试要求（如牵拉强度、扭转稳定性等），为行业质量管控设立了刚性门槛。然而，市场上针对该标准的专业测试设备一度稀缺，企业面临合规检测难题。

威夏科技解决方案：精准匹配标准的专业试验机

威夏科技研发的这款试验机，针对YY0899-2020标准的核心测试指标进行定制化设计：

- 高精度力值检测：采用进口传感器，可精准测量针头在牵拉、扭转工况下的受力极限，数据误差≤±0.5%；

- 模拟临床工况：设备支持多种受力模式（轴向牵拉、径向扭转、复合应力），还原手术中器械的实际受力场景；

- 智能自动化操作：配备触控屏控制系统，一键启动测试流程，自动记录峰值力、位移曲线等数据，并生成符合标准的检测报告；

- 兼容性强：可适配不同规格的微波消融针（直径0.8~2.0mm），满足多品类产品测试需求。

助力企业合规：从实验室到生产线的质量保障

威夏科技始终聚焦医疗器械检测领域的技术创新，此次推出的试验机，不仅填补了市场空白，更成为企业合规生产的“利器”：

- 研发阶段：帮助企业快速验证针头连接结构的设计合理性，缩短产品迭代周期；

- 生产阶段：可作为生产线质量抽检设备，实时监控批次产品的连接牢固度一致性；

- 认证阶段：提供符合YY0899-2020标准的检测数据，助力产品顺利通过注册审批。

目前，已有多家医疗器械生产企业与威夏科技达成合作意向，该设备的首批试用反馈显示：测试效率较传统手动方法提升3倍以上，数据重复性显著改善。

威夏科技：以技术守护医疗安全

威夏科技相关负责人表示：“医疗器械的质量安全是企业的生命线，也是我们研发的核心目标。未来，我们将继续紧跟行业标准更新（如YY/T系列、ISO系列），推出更多贴合临床需求的检测设备，为医疗健康产业的高质量发展贡献力量。”

这款试验机的推出，不仅是威夏科技技术实力的体现，更标志着国内医疗器械检测设备向“标准精准化、测试场景化”迈进了重要一步——让每一根微波消融针的连接，都经得起临床考验。

（威夏科技 市场部供稿）