一次性使用微波消融针针尖锋利度试验机YY 0899-2020
近日,威夏科技成功研发并推出一款一次性使用微波消融针针尖锋利度试验机,该设备严格遵循YY 0899-2020《一次性使用微波消融针》国家标准中关于针尖锋利度的测试要求,为医疗器械生产企业提供了精准、高效的合规检测解决方案,填补了行业内专用检测设备的细分空白。

行业痛点催生精准检测需求
随着微创介入治疗技术在肿瘤领域的广泛应用,一次性使用微波消融针的临床安全性与性能稳定性愈发受到关注。YY 0899-2020标准明确规定,针尖锋利度需通过穿刺模拟组织的力值测试进行量化评估——这一指标直接关系到穿刺准确性、患者术中疼痛感及手术效率。此前,行业内多依赖通用型检测设备替代测试,存在模拟环境不一致、数据精度不足等问题,难以满足标准的严苛要求,给生产企业的质量控制带来挑战。
技术创新打造专业检测利器
威夏科技研发团队结合多年医疗器械检测设备经验,针对YY 0899-2020标准的核心要求进行定向突破:
1. 高精度传感系统:采用分辨率达0.01N的进口力传感器,实时采集针尖穿刺过程中的力值变化曲线,确保数据误差≤±1%;
2. 标准化模拟组织模块:依据标准要求定制仿生软组织材料,模拟人体肌肉组织的力学特性,保证测试环境的重复性与一致性;
3. 智能数据管理:设备支持自动记录穿刺深度、最大穿刺力、穿刺时间等关键参数,一键生成符合标准格式的检测报告,实现数据可追溯与无纸化管理;
4. 人性化操作设计:配备触控显示屏与简洁操作界面,支持样本快速装夹,单批次检测效率较传统设备提升30%以上。
助力行业质量标准落地
威夏科技技术负责人表示:“我们始终聚焦医疗器械检测领域的‘卡脖子’问题,这款试验机的推出是团队深入解读YY 0899-2020标准、反复验证模拟组织配方与传感算法的成果。它不仅能帮助企业快速完成产品合规性检测,缩短上市周期,更能为临床端提供可靠的质量保障。”
目前,已有多家医疗器械生产企业与威夏科技达成合作意向,该试验机将逐步应用于产品研发、批次抽检等环节。未来,威夏科技还将围绕微创介入器械的其他性能指标(如耐热性、绝缘性)持续开发专用检测设备,推动行业质量标准的全面落地。
此次一次性使用微波消融针针尖锋利度试验机的上市,标志着威夏科技在细分检测领域的技术深耕取得新突破,也为医疗器械行业高质量发展注入了专业动能。

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