YY0899-2020一次性使用微波消融针6%鲁尔接头试验机
近日,威夏科技自主研发的YY0899-2020一次性使用微波消融针6%鲁尔接头试验机正式完成全性能验证并批量交付客户。该设备针对一次性使用微波消融针鲁尔接头的专项检测需求,严格对标YY0899-2020《一次性使用微波消融针》国家标准,为医疗器械生产企业及第三方检测机构提供了高效、精准的合规检测解决方案,填补了行业内该细分领域专用检测设备的空白。

聚焦标准痛点,破解检测难题
随着微创介入治疗技术的普及,一次性使用微波消融针已成为肿瘤微创治疗的核心器械之一。其6%鲁尔接头作为液体输注与信号传输的关键接口,密封性、连接强度、耐疲劳性等性能直接影响临床使用安全。2020年实施的YY0899-2020标准,对鲁尔接头的检测指标提出了更严苛的量化要求——例如连接力需控制在特定范围、泄漏测试需模拟实际使用压力等,传统通用检测设备因功能单一、精度不足,难以满足新标准下的全面测试需求。
威夏科技组建由机械设计、自动化控制、医疗标准解读专家组成的专项团队,历时8个月攻关,结合行业实际检测场景,完成了设备的研发与迭代。设备通过定制化夹具适配微波消融针的特殊结构,可精准模拟临床使用中的接头连接/分离动作,同时集成高精度压力传感器与流量监测系统,实现泄漏量、连接力等关键指标的实时采集与数据分析。
核心优势凸显,赋能合规效率
据威夏科技技术总监介绍,该试验机具备三大核心竞争力:
1. 标准全覆盖:完全匹配YY0899-2020中关于6%鲁尔接头的所有测试项目,包括连接力、分离力、静态泄漏、动态泄漏、耐疲劳循环等,无需额外配置辅助设备;
2. 数据精准可靠:采用进口伺服电机与压力传感器,测试误差≤±0.3%,数据自动存储并生成符合CNAS要求的检测报告,避免人工记录偏差;
3. 高效智能:支持批量样品连续测试,单样品检测周期缩短至15分钟以内(传统人工检测需40分钟以上),大幅提升企业研发与生产环节的检测效率。
“这款设备帮我们解决了新标准下的检测瓶颈,原来需要送第三方检测的项目,现在在车间就能完成,不仅节省了时间成本,还能实时调整生产工艺参数。”某专注于介入器械的生产企业质量经理反馈,“威夏科技的技术团队还提供了标准解读与设备操作培训,让我们快速上手。”
深耕医疗检测,助力产业升级
作为医疗器械检测领域的技术服务商,威夏科技始终紧跟国家标准更新步伐,已陆续推出针对注射器、输液器、导管等产品的专用检测设备。此次YY0899-2020鲁尔接头试验机的上市,进一步完善了公司在微创介入器械检测领域的产品矩阵。
威夏科技总经理表示:“未来,我们将持续聚焦临床需求与标准变化,加大研发投入,推出更多定制化检测解决方案,帮助医疗器械企业降低合规风险,推动行业整体质量水平提升。”目前,该试验机已获得多家行业客户的订单,预计年内将服务超过50家医疗器械生产及检测机构。
(完)

13757180727