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YY0899-2020一次性使用微波消融针针座分析仪
时间:0 访问量:2026-01-30

近日,威夏科技宣布成功研发并推出符合YY0899-2020标准的一次性使用微波消融针针座分析仪,该仪器的问世将有效解决当前行业内针对一次性微波消融针针座检测手段不足的问题,为医疗器械生产企业及监管部门提供精准、高效的检测工具。

随着微波消融技术在肿瘤微创治疗等领域的普及,一次性使用微波消融针的市场需求持续攀升。作为产品核心部件,针座的质量直接关系到消融针的连接稳定性、操作安全性及治疗效果。2020年实施的YY0899-2020《一次性使用微波消融针》国家标准,对针座的机械强度、耐腐蚀性、连接牢固性等12项关键指标作出明确规定,但此前行业内缺乏专门针对该标准的一体化分析仪器,多数企业依赖人工或通用设备检测,存在效率低、数据偏差大、无法全覆盖标准要求等痛点。

针对这一行业短板,威夏科技迅速组建由材料学、机械工程、医疗检测专家组成的研发团队,深度拆解YY0899-2020标准细则,结合实际生产场景需求,历经18个月技术攻关与200余次样机迭代,最终推出这款专业分析仪。据威夏科技研发负责人介绍,该仪器具备三大核心优势:

一是全参数覆盖:可精准检测YY0899-2020标准中针座的轴向拔出力、扭转强度、耐老化性能、生物相容性辅助测试等所有强制项目;

二是智能高效:采用高精度传感器(误差±0.2%)与自动化检测流程,单样品检测时间从传统方法的30分钟压缩至5分钟,且支持多样品批量处理;

三是数据可追溯:内置云端数据管理系统,可自动生成符合GMP要求的检测报告,实现从样品录入到结果输出的全流程溯源。

目前,该分析仪已通过国家医疗器械检测中心的性能验证,各项指标均达到行业领先水平。多家医疗器械生产企业已与威夏科技达成试用合作,首批试用客户反馈显示,仪器不仅大幅提升了检测效率,还帮助企业发现了传统检测中易忽略的细微缺陷,有效降低了产品质量风险。

威夏科技始终秉持“技术创新驱动医疗质量提升”的理念,此次YY0899-2020一次性使用微波消融针针座分析仪的推出,是公司在医疗检测设备领域的又一重要突破。未来,威夏科技将继续聚焦行业标准更新与临床需求,加大研发投入,推出更多贴合市场的高品质检测设备,助力我国医疗器械行业规范化、高质量发展。

(完)