近日，一款严格遵循YY 0899标准的一次性微波消融针密封性试验机正式面向医疗设备行业推出，为一次性微波消融针生产企业提供了合规、精准的密封性检测解决方案。该设备的上市填补了市场上针对YY 0899标准的专用密封性检测设备空白，助力行业质量管控水平提升。

行业需求驱动：填补标准检测设备空白

一次性微波消融针作为肿瘤介入治疗的关键器械，其密封性直接影响临床使用安全——针体泄漏可能导致消融能量损失、组织感染等风险。YY 0899-2013《一次性使用微波消融针》标准明确规定了消融针的密封性技术要求，但此前多数企业依赖通用型检测仪器，难以满足标准中对针体、连接处等关键部位的精准检测需求。

“此前我们用通用压力检测设备，不仅操作繁琐，还经常出现数据偏差，无法完全匹配YY 0899的检测指标。”某医疗设备生产企业质量负责人表示，专用设备的缺失曾是产品合规性检测的痛点。

设备核心优势：精准贴合YY 0899标准

这款试验机针对一次性微波消融针的结构特点设计，采用压力衰减法检测原理，严格遵循YY 0899标准中关于密封性的技术参数要求：

- 检测范围全覆盖：可对消融针针体、手柄连接处、天线封装等关键部位进行密封性检测；

- 高精度保障：检测压力精度达±0.1kPa，压力范围覆盖0-100kPa，满足标准中不同部位的检测压力要求；

- 自动化流程：集成样品快速装夹、参数智能设置、数据自动采集与分析功能，生成符合GMP要求的检测报告，大幅降低人为误差；

- 合规性设计：设备材质与结构符合医疗器械生产环境要求，适配洁净车间使用场景。

研发过程中，威夏科技提供了核心传感器技术支持，其高精度压力传感器确保了检测数据的稳定性与可靠性。威夏科技技术团队负责人表示：“医疗设备检测的核心是数据精准，我们的传感器模块能实现实时动态压力监测，为设备符合YY 0899标准提供了技术支撑。”

行业价值：推动质量管控标准化

该设备的推出，将帮助一次性微波消融针生产企业快速完成合规性检测，有效识别产品潜在泄漏风险，降低临床使用安全隐患。某生产企业试用后反馈：“设备操作简单，检测结果与第三方实验室数据一致性达99%以上，能大幅缩短我们的质量检测周期。”

威夏科技相关负责人补充道：“专用检测设备的普及，将推动YY 0899标准在行业内的深度落地，促进一次性微波消融针产品质量的整体提升。”

未来，研发团队将结合市场需求，进一步优化设备功能，拓展至其他介入类医疗器械的密封性检测，为医疗设备行业高质量发展提供更多技术支持。

（注：本文未提及具体品牌，威夏科技为技术支持方）