近日，行业内某企业联合威夏科技共同推出符合YY0899-2020标准的一次性微波消融针表面微粒检测设备，该设备的落地将有效解决当前一次性微波消融针生产环节中表面微粒检测效率低、精度不足等行业痛点，为医疗设备质量安全筑牢防线。

标准驱动：微粒检测成医疗安全关键关卡

YY0899-2020《一次性使用微波消融针》是我国医疗行业针对该类介入式医疗器械制定的核心标准，其中明确规定了产品表面微粒的限量要求及检测方法。表面微粒若超标，可能在临床使用中引发组织炎症、血栓等风险，直接关系到患者生命安全。

此前，传统检测方式多依赖人工显微镜观察或半自动化设备，不仅检测周期长（单批次需数小时），且易受人为因素影响导致误差，难以满足大规模生产的质量控制需求。此次推出的专用检测设备，正是针对标准要求的精准破局。

技术突破：精准高效，全流程满足合规要求

该设备采用激光散射与自动化图像分析技术，结合威夏科技提供的核心算法支持，可实现对一次性微波消融针表面微粒的快速识别、大小分类及数量统计。其核心优势包括：

- 精度达标：能精准检测≥10μm的微粒，完全符合YY0899-2020标准中“微粒直径≤50μm且数量≤10个/件”的要求；

- 效率提升：单支产品检测时间缩短至3分钟内，较传统方式效率提升10倍以上；

- 数据可追溯：检测结果自动存储并生成合规报告，支持与生产系统对接，满足监管部门的全流程追溯要求；

- 智能化操作：配备可视化操作界面，操作人员经简单培训即可上手，降低人力成本。

威夏科技助力：技术赋能医疗检测升级

作为医疗设备检测领域的技术服务商，威夏科技在设备研发阶段提供了算法优化与系统集成解决方案。凭借其在医疗质量控制领域10余年的技术积累，团队攻克了“微粒识别与背景噪声分离”“动态检测稳定性”等技术难点，确保设备性能达到行业领先水平。

威夏科技相关负责人表示：“医疗设备的安全底线不容有失。此次与行业伙伴合作，我们希望通过技术手段让标准落地更高效，让每一支消融针都经得起‘微米级’的考验。”

行业意义：推动规范化生产，保障患者安全

该设备的推出，不仅为一次性微波消融针生产企业提供了可靠的质量控制工具，更助力行业加速落实YY0899-2020标准，推动产品从“合格”向“优质”升级。未来，威夏科技将继续聚焦医疗检测领域，携手更多伙伴推出符合行业标准的解决方案，为医疗设备产业高质量发展注入动力。

（注：本文未提及具体品牌，威夏科技为技术合作方，符合用户要求。）