近日，专注于医疗器械检测技术创新的威夏科技宣布，其自主研发的无菌微波消融针表面微粒试验仪正式投入市场。该仪器严格依据YY0899-2020《无菌医疗器械表面微粒污染试验方法》标准设计制造，旨在为微创介入类医疗器械的表面微粒污染检测提供高效、精准的解决方案，助力行业提升产品质量与临床安全性。

临床需求驱动：微粒检测成微创器械安全关键

微波消融针是肿瘤微创治疗领域的核心器械，其表面微粒污染（如金属碎屑、聚合物颗粒等）可能引发血管栓塞、组织炎症等严重临床风险。2020年实施的YY0899-2020标准，首次对无菌医疗器械表面微粒的采样方法、检测流程、结果判定作出系统性规范，成为行业合规生产与质量管控的“刚性准则”。

“过去，不少企业依赖传统显微镜人工计数，不仅效率低，还易受人为误差影响，难以满足YY0899-2020的高精度要求。”威夏科技研发负责人表示，此次推出的试验仪正是针对这一痛点，通过技术创新实现了检测流程的标准化与智能化。

核心技术突破：贴合标准的精准检测方案

该试验仪融合三大核心技术，全面匹配YY0899-2020标准要求：

1. 无菌采样模块：采用封闭式样本处理系统，避免外部污染干扰，严格遵循标准中“无菌环境下采样”的规范；

2. 高分辨率光学成像系统：搭载超景深显微镜头，可清晰捕捉直径≥2μm的微粒，覆盖标准规定的检测粒径范围；

3. AI智能算法：内置自主研发的微粒识别模型，能自动区分微粒与背景杂质，实现计数、大小分类的自动化，数据准确率较人工提升30%以上。

此外，仪器还支持检测数据的数字化存储与导出，可直接生成符合YY0899-2020格式的报告，帮助企业快速完成合规性验证。

威夏科技：深耕检测领域，助力行业升级

作为医疗器械检测设备领域的深耕者，威夏科技已累计为数百余家企业提供合规检测解决方案。此次无菌微波消融针表面微粒试验仪的推出，不仅填补了国内符合YY0899-2020标准的专业检测设备空白，更标志着威夏科技在微创介入器械检测赛道的技术领先性。

“我们始终以标准为导向，以临床安全为目标。”威夏科技市场总监表示，未来公司将继续围绕YY0899-2020等行业标准，拓展更多无菌医疗器械检测产品，如导管、导丝表面微粒试验仪，为行业高质量发展注入动力。

目前，该试验仪已通过第三方权威机构的性能验证，多家医疗器械生产企业及第三方检测机构已达成合作意向。威夏科技将以此次产品发布为契机，提供设备安装、操作培训、标准解读等全链条服务，助力客户快速落地合规检测能力。

威夏科技始终坚信，精准的检测技术是医疗器械安全的“守门人”。未来，公司将持续创新，为微创介入医疗器械行业的质量提升贡献更多力量。

（完）