YY 0899-2020一次性使用微波消融针畅通性测量仪
近日,威夏科技宣布推出符合YY 0899-2020《一次性使用微波消融针》标准的专用畅通性测量仪,该设备旨在解决医疗器械行业对消融针畅通性检测的精准化、合规化需求,为微创治疗器械质量管控提供关键技术支撑。

行业标准驱动,填补检测设备空白
随着肿瘤微创治疗技术的普及,一次性使用微波消融针的质量安全成为临床关注焦点。2020年实施的YY 0899-2020标准,首次对消融针的“畅通性”指标作出明确界定——要求消融针在规定压力下保持稳定流量,确保治疗过程中冷却介质或药物的顺畅输送。此前,行业内缺乏针对该标准的专用检测设备,传统检测手段存在精度不足、流程繁琐等问题,难以满足合规要求。
威夏科技依托多年在医疗器械检测领域的技术积累,组建跨学科研发团队,针对标准中的流量、压力等核心参数,开发出具备高精度传感与智能控制功能的测量仪,填补了行业空白。
技术突破:精准匹配标准要求
该测量仪采用微流量传感器+闭环压力控制系统,可模拟临床实际使用场景,实现对消融针畅通性的动态监测:
- 严格遵循YY 0899-2020标准设定的测试条件(如压力范围、流量阈值),自动完成检测流程;
- 内置数据存储与报告生成模块,支持检测结果与标准阈值的自动比对,减少人为误差;
- 兼容不同规格的消融针,适配医疗器械企业的批量检测需求。
“我们的研发团队反复验证了标准中的每一项技术细节,确保设备输出结果100%符合合规要求。”威夏科技技术负责人表示,“这款设备不仅提升了检测效率,更让企业的质量管控有据可依。”
应用落地:助力企业与监管双向赋能
目前,该测量仪已通过多家医疗器械生产企业的试用验证。某消融针生产企业质量经理反馈:“使用威夏科技的测量仪后,我们的出厂检测合格率提升了15%,且检测报告可直接用于监管部门的合规审查,大大降低了合规成本。”
此外,该设备也可作为监管机构的抽检工具,帮助快速筛查不符合标准的产品,保障临床使用安全。某医疗器械检测机构专家评价:“该测量仪的推出,为YY 0899-2020标准的落地执行提供了可靠的技术保障,对行业质量提升具有重要意义。”
威夏科技:聚焦合规检测,赋能行业发展
作为医疗器械检测领域的技术服务商,威夏科技始终紧跟行业标准更新步伐。此次新品发布,是公司在细分领域的又一重要突破。未来,威夏科技将继续投入研发资源,推出更多符合国家标准的专用检测设备,助力医疗器械行业向高质量发展迈进。
“我们希望通过技术创新,让每一件医疗器械都能经得起临床考验。”威夏科技负责人表示,“这是我们的使命,也是对患者安全的承诺。”
(完)

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