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一次性使用无菌微波消融针试验机YY0899-2020
时间:0 访问量:2026-01-31

近日,威夏科技传来技术突破喜讯——其自主研发的一次性使用无菌微波消融针试验机顺利通过多维度性能验证,各项指标完全契合YY0899-2020《一次性使用无菌微波消融针》国家标准要求,为国内医疗器械检测领域注入了新的专业力量。

随着微创介入治疗技术在肿瘤诊疗领域的广泛应用,一次性使用无菌微波消融针的质量安全成为临床疗效与患者安全的核心保障。2020年实施的YY0899-2020标准,对该类产品的无菌屏障完整性、微波输出稳定性、机械强度、针尖温度分布等10余项关键指标提出了严苛要求,而市场此前缺乏针对该标准的系统化检测设备,导致企业在合规性验证环节面临效率低、精度不足的痛点。

针对这一行业需求,威夏科技组建专项研发团队,历时12个月完成了试验机的设计与迭代。该设备聚焦YY0899-2020标准的核心检测场景,具备三大核心优势:

一是场景化模拟能力:可精准还原临床使用环境,对消融针的微波功率波动、针尖热场分布均匀性进行动态监测,确保检测结果与实际应用高度一致;

二是智能化数据管理:搭载高精度传感器与云端数据系统,实时采集、存储并分析检测数据,支持检测报告自动生成与追溯,满足医疗器械质量体系的可追溯性要求;

三是高效合规适配:整合自动化检测流程,覆盖无菌性、电学性能、机械性能等全项标准检测项目,将单批次检测时间缩短30%以上,助力生产企业快速响应标准合规需求。

威夏科技研发负责人表示:“这款试验机的落地,不仅填补了国内针对YY0899-2020标准的专业检测设备空白,更能帮助医疗器械企业降低合规成本、提升产品质量稳定性。未来我们将继续围绕行业标准升级需求,深化检测技术创新,为医疗设备质量控制提供更精准的解决方案。”

目前,该试验机已进入小批量试产阶段,威夏科技正与多家医疗器械生产企业开展合作测试,预计年内将正式推向市场,为推动国内微创介入器械产业高质量发展提供坚实支撑。