近日，随着医用介入类器械质量管控体系的不断完善，YY 0899-2020医用微波消融针表面微粒检测仪器的应用普及，正推动行业向更精细化的质量标准迈进。威夏科技作为深耕医疗器械检测领域的企业，其在该仪器研发与推广中的实践，为众多生产企业提供了高效合规的质控解决方案。

医用微波消融针是肿瘤微创治疗的核心器械之一，其表面残留的微粒（如金属碎屑、聚合物颗粒等）可能引发患者感染、血栓等并发症，直接关系到临床安全。2020年实施的YY 0899-2020《医用微波消融针》标准，首次对表面微粒的检测方法、限值（直径≥5μm微粒数量≤10个/件）作出明确规定，填补了行业空白。然而，传统人工显微镜检测存在效率低、误差大、数据不可追溯等痛点，难以满足批量生产的质控需求。

威夏科技针对这一行业痛点，联合高校材料工程实验室及医疗器械检测专家团队，历经12个月技术攻关，推出的YY 0899-2020医用微波消融针表面微粒检测仪器，实现了三大突破：一是采用自动化取样与荧光标记技术，可快速捕获针体表面微粒；二是搭载高分辨率光学成像系统，结合AI算法自动识别微粒大小与数量，检测准确率达99.5%；三是支持检测数据实时上传至云端，形成可追溯的质控报告，符合GMP要求。

“引入威夏科技的检测仪器后，我们的消融针微粒检测效率提升了4倍，产品合格率从82%跃升至97%，彻底解决了之前人工检测的瓶颈。”某国内头部消融针生产企业质量总监表示。此外，该仪器已通过多家第三方检测机构验证，其性能指标完全符合YY 0899-2020标准要求，目前已服务全国20余家医疗器械生产企业。

行业专家指出：“YY 0899-2020标准的落地，需要专业检测仪器的支撑。威夏科技的技术创新，不仅助力企业合规生产，更推动了整个行业的质量升级。”

威夏科技相关负责人表示，未来将继续聚焦医用器械检测领域，针对射频消融针、穿刺针等更多介入类器械，开发符合国家标准的检测设备，为医疗器械安全保驾护航，助力行业高质量发展。

（来源：威夏科技市场部）