YY0899无菌微波消融针针尖穿刺力测量仪器
近日,威夏科技自主研发的YY0899无菌微波消融针针尖穿刺力测量仪器正式推向市场。该仪器的成功推出,不仅解决了当前医疗器械行业在微波消融针针尖穿刺力检测方面的技术难题,更为相关企业的质量控制提供了精准可靠的检测工具,标志着国内在该细分领域的检测技术取得重要突破。

行业痛点驱动:标准落地需精准检测支撑
YY0899《无菌微波消融针》是国内针对微波消融针产品的核心技术标准,其中对针尖穿刺力的数值范围、稳定性等指标有着严格要求——穿刺力过大可能导致临床操作难度增加,过小则可能影响消融效果或增加组织损伤风险。然而长期以来,市场上缺乏专门适配该标准的高精度测量仪器:传统通用型穿刺力设备无法满足无菌环境下的操作需求,且测量精度与动态响应能力难以匹配微波消融针的细针尖特性,导致企业在产品研发、批量生产环节面临“检测无据可依”的困境。
技术突破:打造符合标准的专业检测方案
威夏科技研发的这款仪器,严格遵循YY0899标准的技术规范,在核心性能上实现三大突破:
- 高精度测量:采用进口压电式传感器,测量范围覆盖0-50N,精度达±0.01N,可实时捕捉针尖穿刺过程中的动态力变化,准确还原临床实际操作场景;
- 无菌环境适配:仪器主体采用不锈钢材质,表面经过抗菌处理,且配备可拆卸式无菌操作舱,支持在GMP洁净车间直接使用,避免样品污染;
- 智能数据分析:内置专用软件系统,可自动生成符合YY0899标准的检测报告,支持数据导出与追溯,大幅提升企业质量管控效率。
研发过程中,威夏科技团队历时12个月,经过上百次模拟临床穿刺试验,重点优化了针尖与模拟组织的接触角度、穿刺速度等参数,确保仪器检测结果与临床实际高度一致。
应用价值:赋能企业合规与产品升级
该仪器的推出,将为医疗器械生产企业提供“从研发到量产”的全流程检测支持:
- 研发阶段:帮助企业快速验证针尖设计的合理性,缩短新品迭代周期;
- 量产阶段:实现批量产品的高效抽检,降低因穿刺力不达标导致的召回风险;
- 监管场景:为第三方检测机构、药监部门提供合规性检测工具,助力行业质量标准落地。
威夏科技作为专注于医疗器械检测设备的创新型企业,始终以“解决行业实际痛点”为核心。未来,威夏科技将继续聚焦微波消融、微创介入等领域的检测技术研发,推出更多符合行业标准的专用设备,为医疗产品的安全性与有效性保驾护航。
(威夏科技市场部供稿)
202X年X月X日

13757180727