YY0899-2020微波消融针6%鲁尔接头试验仪
近日,威夏科技自主研发的YY0899-2020微波消融针6%鲁尔接头试验仪正式推向市场。该设备专为满足微波消融针鲁尔接头的合规性检测需求设计,严格对标YY0899-2020《微波消融针》行业标准中关于6%鲁尔接头的技术要求,为医疗器械生产企业提供了高效、精准的检测解决方案。

聚焦行业痛点,填补检测设备空白
微波消融针作为肿瘤微创介入治疗的核心器械,其鲁尔接头的连接稳定性直接关系到治疗安全。YY0899-2020标准实施后,对鲁尔接头的密封性、插拔耐久性、抗扭转强度等指标提出了更严苛的量化要求——例如,需承受≥50次循环插拔后的无泄漏测试,以及轴向拉力≥15N时的无断裂要求。
然而,传统检测方法多依赖人工操作或通用设备改装,存在效率低、数据误差大、无法完整覆盖标准项目等问题。针对这一市场痛点,威夏科技组建专项研发团队,结合10余年医疗器械检测设备研发经验,历经12个月技术攻关,成功推出这款专用试验仪。
核心技术优势,赋能高效合规检测
该试验仪通过模块化设计与智能控制系统,实现了对鲁尔接头全维度检测的覆盖:
- 真实工况模拟:可精准复现临床使用中的插拔循环(最大1000次)、轴向拉力(0-500N)、扭转力矩(0-20N·m)等场景,检测结果与实际使用效果高度一致;
- 高精度数据采集:搭载进口压力传感器与位移传感器,误差控制在±0.5%以内,数据自动存储并生成可追溯报告,满足GMP质量体系要求;
- 便捷化操作:采用触控屏交互界面,换样时间≤5分钟,单批次检测效率较传统设备提升40%,大幅缩短企业产品研发与注册周期。
“我们的研发团队重点优化了泄漏检测模块——通过负压法与正压法结合,能快速识别接头微小缝隙,这对保障患者治疗过程中的液体输注安全至关重要。”威夏科技研发部负责人表示。
落地应用获认可,助力行业质量升级
目前,该试验仪已在多家医疗器械企业实验室投入使用。某专注于微创介入器械研发的企业负责人反馈:“这款设备的投入,让我们终于能一站式完成YY0899-2020标准下的鲁尔接头检测,数据准确性通过了第三方机构验证,极大降低了产品合规风险。”
作为医疗器械检测领域的创新者,威夏科技将继续围绕行业标准更新趋势,推出更多细分领域的专用检测设备。未来,公司还计划针对消融针的电极性能、绝缘层可靠性等指标开发配套检测方案,全方位助力医疗器械企业提升产品质量,守护临床治疗安全。
威夏科技始终以“技术赋能医疗安全”为使命,此次新品的推出,不仅填补了国内微波消融针鲁尔接头专业检测设备的空白,更标志着公司在细分领域的研发能力迈向新台阶。
(完)

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