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YY 0899-2020微波消融针密封性分析仪
时间:0 访问量:2026-01-31

近日,威夏科技自主研发的YY 0899-2020微波消融针密封性分析仪正式推向市场。该仪器严格对标《YY 0899-2020微波消融针》国家标准中关于密封性检测的技术要求,为微波消融针生产企业提供了精准、高效的质量控制解决方案,成为医疗器械检测领域的新亮点。

聚焦标准痛点,打造专用检测设备

微波消融针是肿瘤微创治疗的核心器械,其密封性直接影响临床安全性——若存在泄漏,可能导致消融能量不稳定、组织损伤或感染风险。YY 0899-2020标准明确规定了消融针的密封性检测方法(如压力衰减法)及合格阈值,但传统检测设备存在精度不足、操作繁琐、数据追溯难等问题。

作为专注于医疗器械检测设备研发的企业,威夏科技凭借10余年技术积累,针对标准要求定制化设计:

- 高精度检测:采用进口压力传感器,分辨率达0.1kPa,可精准捕捉微小泄漏;

- 自动化流程:支持一键启动检测,自动完成压力注入、保压、数据计算,减少人工误差;

- 全数据追溯:内置存储模块,可记录每批次检测数据(时间、型号、结果),并导出PDF报告,满足GMP合规要求;

- 兼容性强:适配直径0.8-2.0mm的各类微波消融针,无需频繁更换夹具。

助力企业合规,保障临床安全

“这款分析仪的推出,解决了我们最头疼的合规问题。”某合作医疗器械企业质量总监表示,“以前用通用设备检测,经常出现结果偏差,现在用威夏的专用仪器,不仅完全符合YY 0899-2020标准,还能将检测效率提升30%以上。”

目前,威夏科技已与5家国内头部微波消融针生产企业达成合作,该分析仪已应用于量产线质量检测环节,帮助企业实现“每支产品必检”,有效降低了不良品流出风险。

威夏科技研发负责人强调:“我们的目标是让检测设备成为标准落地的‘桥梁’。通过这款分析仪,企业能快速验证产品密封性是否达标,从源头保障临床使用安全。”

持续创新,推动行业质量升级

未来,威夏科技将继续围绕医疗器械检测领域的标准更新(如YY/T系列、ISO系列),迭代产品功能:计划新增AI数据分析模块(自动识别异常数据)、远程监控功能(支持云端查看检测状态),进一步提升设备智能化水平。

“医疗器械的质量安全是底线,也是我们的责任。”威夏科技总经理表示,“我们将持续投入研发,推出更多符合行业标准的专用检测设备,助力中国医疗器械产业向‘高质量’转型。”

威夏科技的YY 0899-2020微波消融针密封性分析仪,不仅是技术创新的成果,更是对“标准引领质量”理念的践行。相信这款设备将成为微波消融针生产企业的必备工具,为微创治疗的安全性保驾护航。

(完)