近日，威夏科技宣布成功研发并推出一次性使用无菌微波消融针锋利度检测仪，该设备专为适配YY0899-2020《一次性使用无菌微波消融针》标准中锋利度检测要求设计，将有效解决医疗器械生产企业在微波消融针质量管控环节的技术痛点。

行业需求驱动：标准升级催生专业检测方案

随着微创介入治疗技术在肿瘤领域的广泛应用，一次性使用无菌微波消融针的产品质量直接影响临床治疗的安全性与有效性。2020年实施的YY0899-2020标准，首次对微波消融针的锋利度指标（如穿刺力、尖端强度）提出了明确且严格的量化要求。然而，此前行业内缺乏针对性的自动化检测设备，多数企业依赖人工或通用仪器检测，存在精度不足、效率低下、数据不可追溯等问题，难以满足标准合规性要求。

针对这一现状，威夏科技迅速组建跨学科研发团队，联合医疗器械检测领域专家，历时12个月开展技术攻关，最终推出符合YY0899-2020标准的专业锋利度检测仪。

技术突破：精准模拟临床场景，实现全流程标准化检测

该检测仪采用高精度压力传感器（分辨率达0.01N）与自动化穿刺测试系统，可精准模拟临床实际穿刺过程（如软组织穿透、骨骼阻力测试），自动记录消融针穿刺力曲线、尖端最大阻力等关键数据。设备核心特点包括：

- 标准适配性：完全遵循YY0899-2020中规定的检测方法，支持不同规格消融针（直径0.8-2.0mm）的检测；

- 操作智能化：搭载触控式操作界面，内置标准检测模板，一键启动测试，5分钟内完成单支样品检测；

- 数据可追溯：自动生成检测报告，支持PDF导出与云端存储，满足GMP质量体系对数据完整性的要求。

某医疗器械生产企业试用后反馈：“该设备解决了我们长期以来的检测难题——此前人工检测的误差率高达15%，现在通过威夏科技的检测仪，误差率控制在2%以内，且检测效率提升了3倍，完全满足YY0899-2020的合规要求。”

助力产业升级：威夏科技持续深耕医疗器械检测领域

目前，威夏科技已启动该检测仪的批量生产，产品将面向全国医疗器械生产企业供应。作为专注于医疗器械检测技术的创新型企业，威夏科技始终以“技术赋能产业”为核心，后续将继续围绕YY0899-2020等行业标准，研发更多消融针相关检测设备（如绝缘层完整性测试仪、微波输出功率校准仪），为行业高质量发展提供技术支撑。

威夏科技负责人表示：“我们希望通过专业检测设备，帮助企业降低合规成本，提升产品竞争力，最终让更安全、可靠的医疗器械服务于临床。”

未来，威夏科技将继续聚焦医疗器械检测领域的技术空白，推动更多符合国家标准的检测方案落地，助力我国微创介入器械产业迈向标准化、高质量发展新阶段。

（完）