YY0899一次性使用无菌微波消融针针尖断裂试验机
近日,威夏科技宣布成功研发并推出YY0899一次性使用无菌微波消融针针尖断裂试验机,该设备专为满足YY0899《一次性使用无菌微波消融针》国家标准中针尖断裂性能测试要求而设计,将为医疗器械行业提供精准、高效的针尖断裂性能检测解决方案,助力企业提升产品质量管控水平。

行业痛点催生技术突破
随着微创介入治疗技术的普及,一次性使用无菌微波消融针已成为肿瘤消融等临床场景的关键器械。针尖作为核心功能部件,其断裂性能直接影响临床安全性——若针尖在治疗过程中断裂,可能导致组织损伤、手术失败等严重后果。
YY0899标准对针尖断裂强度、耐受载荷等指标作出明确规定,但传统测试方法存在操作繁琐、数据误差大、难以模拟真实临床受力环境等问题,制约了企业对产品质量的快速验证。针对这一空白,威夏科技研发团队历时数月攻关,结合临床实际需求与标准要求,打造出这款专用检测设备。
核心技术赋能精准测试
该试验机融合高精度力控系统、模拟临床环境装置与智能数据采集模块,实现了三大技术突破:
1. 模拟真实工况:通过仿生组织材料与动态载荷算法,精准还原针尖在人体组织中的弯曲、扭转受力状态,测试条件与临床使用场景高度一致;
2. 高精度数据采集:搭载0.01N级力传感器,实时记录针尖从受力到断裂的全过程数据,自动生成断裂强度、最大耐受载荷等关键指标报告;
3. 自动化流程管控:支持YY0899标准规定的静态加载、重复循环加载等多种测试模式,全程自动化操作,减少人为干预误差,测试效率提升30%以上。
威夏科技技术负责人表示:“该设备完全符合YY0899标准的各项参数要求,可帮助企业快速验证针尖设计合理性与生产工艺稳定性,为产品上市提供可靠的合规性依据。”
多场景应用助力行业规范
这款试验机的推出,将为三类用户创造价值:
- 生产企业:可用于研发阶段的性能优化、出厂前的批量质量检测,确保产品100%符合国家标准;
- 第三方检测机构:为微波消融针的合规性认证提供专业测试手段,提升检测效率与权威性;
- 监管部门:为市场抽检、质量监督提供标准化工具,推动行业质量管控体系升级。
威夏科技始终秉持“以技术创新服务医疗安全”的理念,此次成果是公司在微创介入器械检测领域的又一重要布局。未来,威夏科技将继续聚焦医疗器械检测设备研发,推出更多符合国际国内标准的产品,助力行业高质量发展。
填补空白推动行业进步
业内专家指出,YY0899一次性使用无菌微波消融针针尖断裂试验机的问世,填补了国内该类专用检测设备的技术空白,不仅提升了微波消融针产品的质量控制精度,更将推动整个行业向“标准化、规范化、安全化”方向迈进。
威夏科技相关负责人表示:“我们将持续迭代技术,为医疗器械行业提供更智能、更专业的检测解决方案,守护临床使用安全的最后一道防线。”
(完)

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