一次性使用微波消融针刺穿力测试仪YY 0899
近日,一款针对一次性使用微波消融针关键性能检测的专业设备——一次性使用微波消融针刺穿力测试仪YY 0899正式发布,该设备严格遵循YY 0899《一次性使用微波消融针》国家标准要求,为医疗器械行业提供了精准、合规的穿刺力检测解决方案,助力企业实现产品质量管控与合规升级。

研发背景:聚焦微创器械安全,响应标准要求
一次性使用微波消融针作为肿瘤微创介入治疗的核心器械,其穿刺力性能直接关系到手术的安全性与有效性。临床中,穿刺力过大可能导致组织损伤或器械断裂,过小则可能影响穿刺精度;而YY 0899标准明确规定了消融针穿刺力的测试方法与限值要求,成为行业质量管控的刚性准则。
此前,行业内针对该类产品的穿刺力检测多依赖通用型力学设备,存在模拟场景不精准、数据重复性差等痛点,难以完全匹配YY 0899标准的严苛要求。威夏科技凭借十余年医疗器械检测设备研发经验,针对这一行业需求,启动了专项研发项目。
设备特点:精准模拟临床,数据可追溯
该测试仪通过创新设计,实现了三大核心优势:
1. 场景化模拟:采用医用级仿生组织样本,精准还原临床穿刺时的力学环境,确保测试结果与实际使用场景高度一致;
2. 高精度检测:搭载进口压力传感器,测量精度达±0.1N,可实时记录穿刺过程中的最大力、平均力等关键参数,完全满足YY 0899标准对数据精度的要求;
3. 智能化管控:配备触控式操作界面,支持测试流程自动化,数据自动存储、导出与分析,实现检测过程的可追溯性,符合医疗器械GMP管理规范。
威夏科技研发团队负责人介绍:“我们在设计中重点优化了穿刺速度与角度的控制模块,确保每一次测试都严格遵循YY 0899标准的实验条件,帮助企业快速通过合规性验证。”
行业应用:覆盖全链条检测需求
目前,该测试仪已在多家医疗器械生产企业、第三方检测机构投入试用。某国内消融针生产企业质量负责人反馈:“使用这款设备后,我们的穿刺力检测效率提升了30%,数据重复性显著改善,完全符合YY 0899标准要求,为产品上市前的注册检测节省了大量时间。”
此外,该设备还可应用于科研机构的产品性能研究,为消融针的设计优化提供数据支撑,助力行业技术创新。
未来展望:持续深耕检测领域
威夏科技表示,将继续聚焦医疗器械检测设备赛道,紧跟国家法规与行业标准更新(如YY 0899的修订动态),推出更多贴合临床需求与合规要求的检测解决方案。“我们希望通过技术创新,为医疗器械行业的高质量发展提供‘标尺’,让每一款微创器械都能安全、可靠地服务于患者。”
此次一次性使用微波消融针刺穿力测试仪YY 0899的发布,不仅填补了行业内专项检测设备的空白,更标志着国内医疗器械检测技术向“标准精准化、场景模拟化”方向迈进了重要一步。威夏科技也将以此为契机,深化与行业伙伴的合作,共同推动微创介入器械领域的质量升级。

13757180727