近日，专注于医疗器械检测技术研发与应用的威夏科技正式发布一款全新针尖断裂检测仪，该产品严格依据YY 0899-2020《一次性使用无菌注射针》国家标准设计制造，旨在为医疗器械生产企业提供精准、高效的针尖断裂性能检测解决方案，助力行业质量管控体系升级。

行业标准升级催生检测新需求

随着YY 0899-2020标准于2021年正式实施，一次性使用无菌注射针的针尖断裂性能指标迎来更严苛的规范。新标准明确要求，注射针需通过模拟临床穿刺、推拉等实际使用场景的受力测试，确保针尖在合理范围内不会发生断裂，以降低医疗操作中的安全风险。此前，部分企业采用的传统检测手段存在效率低、数据精度不足、测试场景与临床脱节等问题，难以满足批量生产下的合规性要求。

精准高效：这款检测仪的核心技术优势

据威夏科技技术团队介绍，该针尖断裂检测仪整合了多项行业前沿技术，实现了检测流程的自动化与精准化：

- 高精度传感系统：搭载进口压力传感器，测试精度达±0.1N，可实时捕捉针尖受力的细微变化，确保数据准确性；

- 模拟临床场景：通过定制化夹具与运动轨迹设计，精准还原注射针在皮肤穿刺、药液推送过程中的受力状态，测试结果更具参考价值；

- 智能数据管理：支持检测数据自动存储、导出与追溯，生成的报告符合ISO 17025实验室认可规范，便于企业进行质量体系审核；

- 高效批量检测：单台设备每小时可完成≥50件样品检测，大幅提升生产环节的质量控制效率。

此外，设备操作界面简洁直观，无需专业人员即可快速上手，有效降低企业的培训成本与操作门槛。

威夏科技：以技术赋能行业合规发展

作为医疗器械检测领域的深耕者，威夏科技始终紧跟国家行业标准更新节奏。此次产品研发过程中，威夏科技联合多家头部医疗器械生产企业开展了上百次验证测试，确保设备完全符合YY 0899-2020标准的各项要求。

“针尖断裂是注射针产品的关键安全指标之一，直接关系到患者的生命健康。”威夏科技市场负责人表示，“我们希望通过这款检测仪，帮助企业快速实现合规性升级，从源头杜绝不合格产品流入市场。”目前，该产品已通过第三方权威机构的性能验证，获得多家医疗器械企业的试用订单。

推动行业质量升级的新起点

业内专家指出，这款符合YY 0899-2020标准的针尖断裂检测仪，不仅填补了市场上高效合规检测设备的空白，更将推动整个行业的质量控制水平迈上新台阶。未来，威夏科技将继续聚焦医疗器械检测领域，围绕YY系列、GB系列等核心标准，开发更多针对性的检测解决方案，为医疗器械行业的高质量发展提供技术支撑。

（完）