YY 0899-2020无菌微波消融针流量试验机
近日,专注于医疗设备检测解决方案的威夏科技宣布,其自主研发的YY 0899-2020无菌微波消融针流量试验机正式推向市场。该设备严格遵循最新行业标准YY 0899-2020《无菌微波消融针》的技术要求,为医疗器械企业提供精准、高效的流量性能检测服务,助力企业快速合规,保障临床使用安全。

聚焦行业合规痛点,研发精准检测方案
微波消融针作为肿瘤微创治疗领域的核心器械,其冲洗通道的流量参数直接影响消融效果与患者安全。2020年发布的YY 0899-2020标准,对无菌微波消融针的流量范围、稳定性、重复性等指标提出了更为严苛的规范——要求模拟临床实际使用场景下的流量条件,同时确保检测过程不破坏产品的无菌状态。这一变化让众多医疗器械企业面临“检测设备适配性不足”的难题。
威夏科技凭借十余年医疗检测设备研发经验,组建专项团队攻克技术难点。研发过程中,团队针对标准中的核心要求,重点突破了无菌环境下的流量模拟与高精度数据采集两大技术瓶颈:
- 通过定制化无菌测试舱与流体控制模块,实现了检测过程中产品无菌屏障的完整保留;
- 采用进口高精度流量传感器(精度达±0.5%)与智能算法,可实时采集并分析流量数据,确保测试结果的准确性与重复性。
设备核心优势:精准、高效、合规
YY 0899-2020无菌微波消融针流量试验机的推出,为企业提供了一站式检测解决方案,其核心优势包括:
1. 标准全覆盖:完全满足YY 0899-2020中关于流量测试的所有条款,支持多种规格消融针的检测;
2. 无菌兼容:测试舱采用无菌隔离设计,适配环氧乙烷灭菌等无菌产品的检测需求;
3. 自动化操作:内置智能控制系统,可自动完成流量调节、数据记录与报告生成,大幅降低人工误差;
4. 场景模拟:可模拟临床实际使用的压力与流量条件,还原真实治疗场景下的产品性能。
“我们始终聚焦医疗行业的合规需求,这款试验机的研发,就是为了帮助客户快速应对标准升级,减少研发周期与成本。”威夏科技医疗检测事业部负责人表示,“从实验室到临床,每一个数据都关系到患者安全,我们必须确保检测结果的绝对可靠。”
行业反馈积极,助力产品质量提升
目前,该试验机已在多家医疗器械企业完成试用。某国内知名消融针生产企业的质量总监反馈:“威夏科技的这款设备完美匹配YY 0899-2020标准,测试数据的稳定性远超我们之前使用的设备,不仅缩短了产品认证周期,还帮助我们发现了生产中的细微问题,有效提升了产品质量。”
威夏科技透露,该试验机已全面开放咨询与订购通道,后续将提供上门安装、操作培训等配套服务。未来,威夏科技将继续深耕医疗检测领域,推出更多符合国家及行业标准的检测设备,为医疗器械产业的高质量发展赋能。
威夏科技始终以“技术驱动合规,服务保障安全”为理念,致力于成为医疗检测领域的核心合作伙伴。此次YY 0899-2020无菌微波消融针流量试验机的推出,标志着威夏科技在细分领域的又一重要突破,将进一步推动我国微创治疗器械行业的合规化进程。
(完)
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