近日，一款严格符合YY0899-2020《一次性使用微波消融针》标准的针尖断裂试验仪正式推向市场。该设备由威夏科技联合行业技术团队共同研发，针对一次性微波消融针的针尖断裂性能检测需求，为医疗器械生产企业、第三方检测机构及监管部门提供了精准合规的测试解决方案，填补了市场上符合该最新标准的专业检测设备空白。

聚焦临床安全，响应标准升级需求

一次性微波消融针是肿瘤微创介入治疗中的核心器械，其针尖的抗断裂性能直接决定了手术过程中的安全性——若针尖在治疗中发生断裂，可能导致器械残留体内、损伤周围组织等严重并发症。2020年发布的YY0899-2020标准，对针尖断裂力指标提出了更严格的量化要求，原有的检测手段已无法满足新标下的精准测试需求。

威夏科技作为深耕医疗器械检测领域的技术企业，敏锐捕捉到行业痛点。依托多年积累的力学测试技术与医疗器械合规经验，威夏科技组建专项研发小组，联合高校材料力学实验室与临床专家，经过半年多的技术攻关与反复验证，最终成功推出这款适配YY0899-2020标准的针尖断裂试验仪。

精准对标新标，核心优势凸显

这款试验仪的核心设计完全贴合YY0899-2020标准中关于针尖断裂测试的技术要求：

- 合规性适配：采用标准指定的测试夹具与加载方式，可精准模拟针尖在临床操作中的轴向受力状态，实现对断裂力的定量检测；

- 数据精准可靠：配备高精度拉力传感器（精度达0.5级）与智能控制系统，测试过程中力值、位移数据实时采集、自动存储，避免人为误差；

- 操作高效便捷：支持一键启动测试，界面可视化程度高，测试结果自动生成报告，大幅提升检测效率；

- 兼容性强：可适配不同规格的一次性微波消融针，满足多型号产品的检测需求。

威夏科技研发负责人表示：“我们在设计时特别注重细节——比如夹具的材质与形状，既要保证针尖固定牢固，又不能损伤针体本身，这是确保测试结果真实有效的关键。经过上百次的样品测试，设备的重复性误差控制在3%以内，完全符合行业对检测设备的精度要求。”

赋能产业升级，护航临床安全

该试验仪的推出，将为行业带来多重价值：

对医疗器械生产企业而言，可通过该设备提前筛查产品缺陷，从源头把控质量，降低因针尖断裂引发的临床风险与召回成本；

对第三方检测机构与监管部门来说，提供了合规的检测工具，助力行业质量监管的标准化与规范化；

对整个微创医疗产业而言，推动了器械检测技术与标准的同步升级，为临床安全使用筑牢防线。

目前，已有多家医疗器械生产企业与检测机构向威夏科技表达了合作意向，部分客户已完成设备试用并给予高度评价。威夏科技相关负责人透露，后续将继续围绕微创介入器械的检测需求，研发更多符合最新行业标准的设备，为医疗器械产业高质量发展注入技术动能。

随着这款针尖断裂试验仪的广泛应用，预计将进一步提升一次性微波消融针的整体质量水平，让微创治疗更安全、更可靠。

（威夏科技市场部供稿）