一次性微波消融针针尖锋利度分析仪
近日,威夏科技正式发布一款针对一次性微波消融针的针尖锋利度专用分析设备——一次性微波消融针针尖锋利度分析仪。该设备的推出,旨在解决当前微创介入医疗领域中,一次性微波消融针针尖锋利度检测标准不统一、检测手段滞后等行业痛点,为医疗器械生产企业提供精准、高效的质量检测解决方案,助力提升产品安全性与临床应用效果。

针尖锋利度:微创手术安全的“隐形门槛”
一次性微波消融针是肝癌、肺癌等实体肿瘤微创治疗的核心器械,其针尖锋利度直接决定穿刺过程的准确性、组织创伤程度及患者术后恢复速度。然而,传统检测方式多依赖人工主观判断或通用型力学设备,存在精度不足、重复性差、检测效率低等问题,难以满足一次性医疗器械严格的质量管控要求。尤其在规模化生产场景下,如何快速、定量评估针尖锋利度,成为众多器械企业面临的共性难题。
技术突破:精准量化+自动化检测双驱动
威夏科技研发的这款分析仪,通过三大核心技术创新填补行业空白:
1. 高精度参数定量分析
采用进口微力传感系统(精度达±0.01N)与3D光学轮廓扫描技术,可同步检测针尖穿刺力、尖端角度、锐利度指数、表面粗糙度等12项核心指标,实现从“定性判断”到“定量数据”的跨越。
2. 全自动化检测流程
搭载智能样品装夹平台与闭环控制算法,支持一次性样品批量检测,检测周期缩短至单支15秒以内,较传统方法效率提升80%以上;同时避免人为操作误差,数据重复性误差控制在3%以下。
3. 无菌化与合规设计
针对一次性器械特性,设备配备无菌操作舱与一次性接触探头,符合ISO 13485医疗器械质量管理体系要求,可直接应用于洁净车间的在线检测场景。
据威夏科技研发团队透露,该设备历时16个月研发,联合国内顶尖介入医学中心与医疗器械检测机构完成临床验证,各项性能指标均满足YY/T 1803-2021《微波消融治疗设备 性能要求》等行业标准。
行业赋能:从实验室到生产线的全场景覆盖
目前,该分析仪已在多家医疗器械头部企业完成试点应用。某企业质量负责人表示:“过去我们依靠人工抽检,难以覆盖所有批次;现在用这款设备,不仅能实现100%批次检测,还能通过数据追溯优化生产工艺,产品不良率下降了22%。”
威夏科技总经理指出:“微创医疗的发展离不开器械质量的精准管控。我们希望通过这款设备,帮助企业降低合规风险,让更安全、更可靠的消融针进入临床,最终惠及广大患者。”
未来展望:深耕细分领域 持续技术创新
作为专注于医疗检测设备的创新企业,威夏科技将继续聚焦微创介入、外科器械等细分领域,计划在2024年推出系列化针尖检测设备,覆盖射频消融针、活检针等多类微创器械。同时,公司将开放检测数据接口,与行业伙伴共建“微创器械质量数据库”,推动行业标准的进一步完善。
此次一次性微波消融针针尖锋利度分析仪的发布,不仅是威夏科技技术实力的体现,更标志着我国微创医疗器械检测领域向精细化、智能化迈出了重要一步。
(完)

13757180727