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医用微波消融针表面微粒分析仪YY0899-2020
时间:3 访问量:2026-02-02

近日,威夏科技自主研发的医用微波消融针表面微粒分析仪正式面向市场发布。该设备严格遵循YY0899-2020《医用微波消融针》国家标准中关于表面微粒检测的技术规范,旨在为医疗器械行业提供精准、高效的质量控制解决方案,助力提升微创介入器械的临床安全性。

随着微创介入治疗技术的普及,医用微波消融针作为肿瘤治疗等领域的核心器械,其表面微粒含量成为影响患者安全的关键指标。YY0899-2020标准对消融针表面微粒的粒径分布(≥10μm、≥25μm等区间)、数量限值等作出了明确规定,传统检测方法(如人工显微镜观察)存在效率低、主观性强、数据溯源难等痛点,难以满足行业规模化、高精度的检测需求。

威夏科技此次推出的分析仪,融合了先进的光学显微成像技术与人工智能算法。设备通过高分辨率镜头捕捉消融针表面图像,结合深度学习模型自动识别并统计不同粒径的微粒,检测过程全程自动化:不仅大幅缩短了检测时间(单样品检测耗时较传统方法减少60%以上),还实现了检测数据的实时存储与报告智能生成,完全符合YY0899-2020标准的合规要求。

据威夏科技研发团队介绍,该分析仪在研发阶段经过了多轮临床级样品的验证测试,与第三方权威检测机构的对比实验结果显示,其检测准确率达到99%以上,稳定性与重复性均处于行业领先水平。目前,已有多家医疗器械生产企业及第三方检测机构表达了合作意向,设备将帮助企业快速完成产品合规性验证,降低质量风险。

威夏科技长期深耕医疗器械检测领域,凭借深厚的技术积累与创新能力,已形成多项核心技术专利。此次新品的发布,是公司响应YY0899-2020标准实施、助力行业质量升级的重要举措。威夏科技相关负责人表示:“未来将继续聚焦医疗器械检测的细分需求,推出更多贴合行业标准的创新产品,为推动医疗器械行业高质量发展贡献力量。”

该分析仪的推出,不仅填补了国内医用微波消融针表面微粒高效检测的技术空白,也为医疗器械生产企业、第三方检测机构提供了更可靠的合规工具,最终将通过严格的质量控制,为患者的临床安全保驾护航。