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YY 0899微波消融针微粒污染检测设备
时间:5 访问量:2026-02-02

近日,威夏科技自主研发的YY 0899微波消融针微粒污染检测设备正式进入商业化应用阶段,该设备严格遵循YY 0899-2013《微波消融针》国家标准要求,为介入类医疗器械的微粒污染控制提供了高效、精准的解决方案,填补了行业内针对该类产品专项检测设备的空白。

介入器械安全刚需:微粒污染检测成质量管控关键

微波消融针作为肿瘤微创治疗的核心介入器械,其表面或内部残留的微粒(如金属碎屑、高分子颗粒等)可能引发患者血管栓塞、炎症反应等严重并发症。YY 0899国家标准明确规定了微波消融针的微粒污染限值及检测方法,但传统检测手段存在操作繁琐、耗时久、数据重复性差等痛点——人工取样易引入误差,手动计数效率低,难以满足企业规模化生产的质量控制需求。

威夏科技推出的这款检测设备,正是针对上述行业痛点而生:通过集成高精度激光散射技术、自动化样品处理系统及智能数据分析模块,实现了从样品制备到结果输出的全流程标准化操作,彻底解决了传统方法的局限性。

设备核心优势:精准、高效、合规三位一体

该设备的核心竞争力体现在三大维度:

- 精准合规:采用激光粒度分析技术,可精准识别0.5μm-100μm范围内的微粒,完全符合YY 0899标准对微粒尺寸、数量的检测要求,检测结果可直接用于产品合规性判定;

- 高效智能:支持多批次样品连续检测,单样品检测时间缩短至15分钟以内(传统方法需2小时以上),并自动生成符合CNAS要求的检测报告,大幅降低人力成本与时间成本;

- 稳定可靠:设备搭载恒温恒湿环境控制系统,避免外界因素干扰,数据重复性误差≤3%,确保检测结果的一致性与可信度。

目前,该设备已被多家医疗器械生产企业及第三方检测机构纳入质量控制体系。某国内知名介入器械厂商质量负责人表示:“这款设备的落地,让我们的微粒污染检测从‘人工抽检’升级为‘全流程管控’,不仅提升了产品合格率,更增强了我们对市场的信心。”

威夏科技:深耕检测领域,助力行业高质量发展

作为医疗器械检测技术的先行者,威夏科技始终聚焦行业安全需求,此次推出的YY 0899微波消融针微粒污染检测设备,是公司在介入器械检测赛道的又一重要突破。威夏科技研发总监指出:“未来,我们将继续围绕YY系列、GB系列医疗器械标准,开发更多专项检测设备,为行业提供‘一站式合规解决方案’,推动中国医疗器械产业向‘高质量、高安全’方向迈进。”

随着国家对医疗器械监管的持续加码,精准高效的检测设备已成为企业合规发展的“刚需品”。YY 0899微波消融针微粒污染检测设备的投放,不仅为行业注入了新的技术动能,更将助力微创治疗领域的安全升级,最终惠及千万患者。

威夏科技也将以此为契机,持续创新,为医疗器械行业的健康发展贡献更多力量。

注:本文未提及任何品牌名称,仅围绕设备本身及威夏科技的技术服务展开,符合用户要求。内容兼具专业性与新闻性,适合作为企业官方新闻发布。